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Tasa de detección de adenomas serrados en la colonoscopia de detección

12 de junio de 2019 actualizado por: TriHealth Inc.

Tasa de detección de adenomas serrados en la población de colonoscopia de detección

Se realizará una prospectiva observacional para determinar la tasa de detección de adenoma serrado durante la colonoscopia de cribado en nuestra institución. Además, se evaluará la variabilidad de detección de adenomas serrados entre los endoscopistas y se describirán las características de los adenomas serrados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colonoscopia es una medida preventiva para el carcinoma colorrectal (CCR), un cáncer altamente maligno y peligroso. Una extensa investigación sobre la tasa de detección de adenomas ha proporcionado estándares nacionales y métricas de calidad para ayudar a evaluar la competencia de los endoscopistas. Actualmente, no existen estándares establecidos para los adenomas serrados. El estudio propuesto se llevaría a cabo en Good Samaritan Hospital (GSH) y TriHealth Surgery Center West. Este es un estudio observacional y no implica ninguna intervención del paciente. Sin embargo, debido a que los datos de atención médica del paciente se recopilarán para la investigación, el consentimiento informado se obtendrá poco antes del procedimiento. El objetivo principal del estudio es determinar la tasa de detección de adenoma serrado durante la colonoscopia de tamizaje en nuestra institución. Además, se evaluará la variabilidad de detección de adenomas serrados entre los endoscopistas y se describirán las características de los adenomas serrados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

276

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 50 años o más que se someten a una colonoscopia por primera vez

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos

Criterio de exclusión:

  • Pariente de primer grado (padre, hermano o hijo del paciente) diagnosticado con carcinoma colorrectal a la edad de 59 años o menos
  • Nueva aparición de anemia por deficiencia de hierro (en los últimos 3 meses)
  • Imágenes anormales del colon en los últimos 3 meses
  • Visualización inadecuada informada por el endoscopista
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adenoma serrado
Periodo de tiempo: Marzo 2018 a Octubre 2018
Prevalencia de adenoma serrado
Marzo 2018 a Octubre 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TriHealth Inc.

Colaboradores

TriHealth Hatton Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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