Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sahalaitaisten adenoomien havaitsemisnopeus seulontakolonoskopiassa

keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: TriHealth Inc.

Sahalaitaisten adenoomien havaitsemisprosentti seulontakolonoskopiapopulaatiossa

Havainnointiprospektiivi suoritetaan hammastetun adenooman havaitsemisasteen määrittämiseksi seulontakolonoskopian aikana laitoksessamme. Lisäksi arvioidaan hammastetun adenooman havaitsemisen vaihtelua endoskooppien keskuudessa ja kuvataan hammastettujen adenoomien ominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia seulonta on ehkäisevä toimenpide kolorektaalikarsinooman (CRC), erittäin pahanlaatuisen ja vaarallisen syövän, varalta. Laaja tutkimus adenooman havaitsemisasteesta on tarjonnut kansallisia standardeja ja laatumittareita, jotka auttavat arvioimaan endoskoopin pätevyyttä. Tällä hetkellä hammastetuille adenoomille ei ole vahvistettu standardeja. Ehdotettu tutkimus suoritettaisiin Good Samaritan Hospitalissa (GSH) ja TriHealth Surgery Center Westissä. Tämä on havainnointitutkimus, eikä se sisällä potilaiden toimenpiteitä. Koska potilaiden terveydenhuollon tiedot kerätään tutkimusta varten, tietoinen suostumus saadaan kuitenkin vähän ennen toimenpidettä. Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää hammastetun adenooman havaitsemisaste seulontakolonoskopian aikana laitoksessamme. Lisäksi arvioidaan hammastetun adenooman havaitsemisen vaihtelua endoskooppien keskuudessa ja kuvataan hammastettujen adenoomien ominaisuudet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 50-vuotiaat potilaat, joille tehdään ensimmäinen kolonoskopiaseulonta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäisen asteen sukulainen (potilaan vanhempi, sisarus tai lapsi), jolla on diagnosoitu kolorektaalinen syöpä 59-vuotiaana tai sitä nuorempana
  • Uusi raudanpuuteanemia (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • Epänormaali paksusuolen kuvantaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Endoskopitin ilmoittama riittämätön visualisointi
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sahalaitainen adenooma
Aikaikkuna: Maaliskuuta 2018 lokakuuhun 2018
Sahalaitaisen adenooman esiintyvyys
Maaliskuuta 2018 lokakuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa