Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectiepercentage van gekartelde adenomen bij screeningcolonoscopie

12 juni 2019 bijgewerkt door: TriHealth Inc.

Detectiepercentage van gekartelde adenomen in de screeningscolonoscopiepopulatie

Een observationele prospectie zal worden uitgevoerd om het detectiepercentage van gekarteld adenoom te bepalen tijdens screening colonoscopie in onze instelling. Daarnaast zal de variabiliteit van de detectie van gekartelde adenomen bij endoscopisten worden geëvalueerd en zullen de kenmerken van gekartelde adenomen worden beschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colonoscopiescreening is een preventieve maatregel voor colorectaal carcinoom (CRC), een zeer kwaadaardige en gevaarlijke kanker. Uitgebreid onderzoek naar het detectiepercentage van adenoom heeft nationale normen en kwaliteitsstatistieken opgeleverd om de competentie van endoscopisten te helpen beoordelen. Momenteel zijn er geen normen vastgesteld voor gekartelde adenomen. De voorgestelde studie zou worden uitgevoerd in het Good Samaritan Hospital (GSH) en TriHealth Surgery Center West. Dit is een observationele studie en omvat geen tussenkomst van de patiënt. Omdat er echter gezondheidsgegevens van patiënten worden verzameld voor onderzoek, zal er kort voor de procedure geïnformeerde toestemming worden verkregen. Het hoofddoel van de studie is het bepalen van het detectiepercentage van gekarteld adenoom tijdens screeningscoloscopie in onze instelling. Daarnaast zal de variabiliteit van de detectie van gekartelde adenomen bij endoscopisten worden geëvalueerd en zullen de kenmerken van gekartelde adenomen worden beschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

276

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 50 jaar of ouder die voor het eerst een colonoscopiescreening ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerstegraads familielid (ouder, broer of zus of kind van de patiënt) gediagnosticeerd met colorectaal carcinoom op de leeftijd van 59 jaar of jonger
  • Nieuw begin van bloedarmoede door ijzertekort (in de afgelopen 3 maanden)
  • Abnormale beeldvorming van de dikke darm in de afgelopen 3 maanden
  • Onvoldoende visualisatie gerapporteerd door endoscopist
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gekarteld adenoom
Tijdsspanne: Maart 2018 tot oktober 2018
Prevalentie van gekarteld adenoom
Maart 2018 tot oktober 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TriHealth Inc.

Medewerkers

TriHealth Hatton Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-074

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren