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Taxa de detecção de adenomas serrilhados em colonoscopia de triagem

12 de junho de 2019 atualizado por: TriHealth Inc.

Taxa de detecção de adenomas serrilhados na população de colonoscopia de triagem

Um prospectivo observacional será conduzido para determinar a taxa de detecção de adenoma serrilhado durante a colonoscopia de triagem em nossa instituição. Além disso, a variabilidade da detecção de adenomas serrilhados entre endoscopistas será avaliada e as características dos adenomas serrilhados serão descritas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O rastreamento por colonoscopia é uma medida preventiva para o carcinoma colorretal (CRC), um câncer altamente maligno e perigoso. Uma extensa pesquisa sobre a taxa de detecção de adenoma forneceu padrões nacionais e métricas de qualidade para ajudar a avaliar a competência dos endoscopistas. Atualmente, não há padrões estabelecidos para adenomas serrilhados. O estudo proposto seria conduzido no Good Samaritan Hospital (GSH) e no TriHealth Surgery Center West. Este é um estudo observacional e não envolve nenhuma intervenção do paciente. No entanto, como os dados de saúde do paciente serão coletados para pesquisa, o consentimento informado será obtido pouco antes do procedimento. O principal objetivo do estudo é determinar a taxa de detecção de adenoma serrilhado durante a colonoscopia de triagem em nossa instituição. Além disso, a variabilidade da detecção de adenomas serrilhados entre endoscopistas será avaliada e as características dos adenomas serrilhados serão descritas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

276

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 50 anos ou mais submetidos à colonoscopia pela primeira vez

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos e fêmeas

Critério de exclusão:

  • Parente de primeiro grau (pais, irmãos ou filhos do paciente) com diagnóstico de carcinoma colorretal aos 59 anos ou menos
  • Novo início de anemia por deficiência de ferro (nos últimos 3 meses)
  • Imagem anormal do cólon nos últimos 3 meses
  • Visualização inadequada relatada pelo endoscopista
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adenoma Serrado
Prazo: Março de 2018 a outubro de 2018
Prevalência de Adenoma Serrado
Março de 2018 a outubro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TriHealth Inc.

Colaboradores

TriHealth Hatton Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2019

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-074

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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