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结肠镜筛查锯齿状腺瘤的检出率

2019年6月12日 更新者：TriHealth Inc.

结肠镜筛查人群中锯齿状腺瘤的检出率

将进行一项前瞻性观察，以确定在我们机构筛查结肠镜检查期间锯齿状腺瘤的检出率。 此外，还将评估内窥镜医师检测锯齿状腺瘤的变异性，并描述锯齿状腺瘤的特征。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

结肠镜筛查是结直肠癌 (CRC) 的一种预防措施，结直肠癌是一种高度恶性和危险的癌症。 对腺瘤检出率的广泛研究提供了国家标准和质量指标，以帮助评估内镜医师的能力。 目前，尚无针对锯齿状腺瘤的标准。 拟议的研究将在 Good Samaritan Hospital (GSH) 和 TriHealth Surgery Center West 进行。 这是一项观察性研究，不涉及任何患者干预。 但是，由于将收集患者医疗保健数据用于研究，因此将在手术前不久获得知情同意。 主要研究目的是确定在我们机构筛查结肠镜检查期间锯齿状腺瘤的检出率。 此外，还将评估内窥镜医师检测锯齿状腺瘤的变异性，并描述锯齿状腺瘤的特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

276

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受首次结肠镜检查筛查的 50 岁或以上患者

描述

纳入标准：

  • 男性和女性

排除标准：

  • 一级亲属（患者的父母、兄弟姐妹或子女）在 59 岁或以下被诊断患有结直肠癌
  • 新发缺铁性贫血（过去 3 个月内）
  • 近 3 个月结肠造影异常
  • 内窥镜医师报告的可视化不足
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
锯齿状腺瘤
大体时间：2018年3月至2018年10月
锯齿状腺瘤的患病率
2018年3月至2018年10月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TriHealth Inc.

合作者

TriHealth Hatton Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月20日

初级完成 (实际的)

2018年11月7日

研究完成 (实际的)

2018年11月7日

研究注册日期

首次提交

2018年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月16日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月12日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-074

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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