スタンフォード・グループの家族養育介入
2019年4月4日 更新者：Martha G. Welch, MD、Columbia University
この現在の研究の目的は、就学前の子供の行動上の問題を改善する家族育成介入のグループ モデルの有効性を調査することです。
このプロジェクトから得られた行動学的、神経生物学的および臨床的洞察は、最終的には感情的、行動的、および発達障害のより良い治療につながる可能性があります.
研究者は、家族養育介入 (FNI) で治療された子供たちは、声を落ち着かせるインタラクティブなタッチと慰めの家族の練習を組み込んだもので、感情的なつながりの増加と母子の共同調節を示し、アウトカム測定でより良い結果を示すと仮定しています。短期と長期。
調査の概要
詳細な説明
行動療法や感覚曝露療法から薬物療法に至るまで、情緒障害、行動障害、発達障害のある子供が利用できる早期介入プログラムがいくつかあります。
これらの介入により行動が改善されましたが、多くの点で限界があります。
それらは通常、介入を提供する子供と教師または臨床医の両方にとって時間がかかります。
介入の効果を確認するために、ほとんどの子供は数年間介入手順に従事する必要があります。
さらに、現在のほとんどの介入手順の影響は最小限から中程度です。
医薬品の処方には、行動、感情、および生理機能を調節する可能性のある望ましくない副作用が伴うことがよくあります。
このプロジェクトから得られた行動学的、神経生物学的、および臨床的洞察は、最終的には感情的、行動的、および発達障害のより良い治療につながる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
- Stamford Childrens Learning Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子はシングルトンです
- 母親は英語またはスペイン語で話す、読む、書くことができる
- 入学時に2歳から4歳半の子供
- 母親が同意の時点で18歳以上である
- 子供は母親と同居
- 子供は、強みと困難に関する質問票で測定された発達障害を示しています（行動に関する質問で13以上、または向社会的質問で4以下）
- Welch Emotional Connection Scale (WECS) を使用して、5 分間の Welch Lap Test ビデオを採点し、「感情的につながっていない」と見なされた母子
- 母親は勉強のスケジュールに専念できる
除外基準:
- 子供は重度の先天性異常またはダウン症候群や脳性麻痺を含む染色体異常を持っています
- 子供に運動障害がある
- 母親は、他の人が見たり聞いたりしないように見えるものを見たり聞いたりする
- 母親は何かが現実なのか、想像や夢の一部なのかを区別するのが難しい
- 母は現在抗精神病薬を服用しています
- 母親または子供がブロック遊びに参加できない、母親が子供を抱いている、または子供が母親の膝の上に座っていることを妨げる可能性のある病状を持っている
- 母親は現在、薬物および/またはアルコールの乱用をしている
- 母が妊娠4ヶ月以上
- 母は現在、子供と家族の部門に関わっています
- 子供は自閉症の診断を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：栄養と遊びの介入 (NPI)
研究に登録された母子ペアの半分は、栄養と遊びの介入グループに無作為に割り当てられます。
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栄養と遊びのグループの母親と子供たちは、教育的で栄養に焦点を当てたゲームをします.
他の名前：
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実験的：家族養育介入（FNI）
研究に登録された母子ペアの半分は、家族養育介入グループに無作為に割り当てられます。
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母子ペアは、いつものようにお互いに話したり遊んだりするよう求められます。
子供が落ち着きを失い、調節不全になった場合、母親は養育スペシャリストによって指導され、身体的接触を維持しながら子供を落ち着いた状態に戻すことができます。快適なタッチ、なだめるような言葉、アイ コンタクト。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Welch Emotional Connection Scale (WECS) スコア
時間枠：12ヶ月
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これは、感情的なつながりを測定するために設計されています。 子供たちは母親の膝の上に 5 分間座るよう求められます。 このやり取りはビデオに録画され、ウェルチ感情接続スケール (WECS) と Noldus コーディング ソフトウェアで評価されたパラダイムを使用して行動コード化されます。 Welch Emotional Connection Scale (WECS) コンストラクトは、母と子の間の感情的なつながりであり、最適な発達を予測するという仮説を立てています。 WECS には、相互魅力、相互音声交換、相互顔面関与、相互感受性/互恵性の 4 つの項目があります。 各項目は、0.25 刻みで 1 から 3 のスケールで評価され、3 のスコアが最適と見なされます。 個々の項目で 2.25 以下、または合計スコアが 9 未満の場合、母子ペアが感情的につながっていないことを意味します。 ペアが感情的につながっているかどうかを評価者に尋ねる2つの質問もあります-はいまたはいいえ. 母親と子供は、個別ではなくペアとして採点されます。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (実際)
2018年11月25日
研究の完了 (実際)
2018年11月25日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Nutrition InternationalCheikh Anta Diop University, Senegal; Kenya Ministry of Health; Senegal Ministry of Health; Henike...募集ビタミンA補給のカバレッジ | 予防接種のカバレッジ | 実装の実現可能性と忠実度ケニア, セネガル
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