Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stamford Group Family Nurture Intervention

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Martha G. Welch, MD, Columbia University
Tämän tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perhehoitointervention ryhmämallin tehokkuutta esikouluikäisten lasten käyttäytymisongelmien lievittämisessä. Tästä projektista saadut käyttäytymis-, neurobiologiset ja kliiniset oivallukset voivat lopulta johtaa tunne-, käyttäytymis- ja kehityshäiriöiden parempaan hoitoon. Tutkija olettaa, että lapset, joita hoidetaan Family Nurture Interventionilla (FNI), joka sisältää vuorovaikutteisen kosketuksen äänen rauhoittamiseen ja perheharjoittelun lohdutukseen, osoittavat lisääntynyttä emotionaalista yhteyttä ja äitilapsen yhteissääntelyä, mikä parantaa tuloksia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunne-, käyttäytymis- ja kehityshäiriöistä kärsiville lapsille on tarjolla useita varhaisen puuttumisen ohjelmia, jotka vaihtelevat käyttäytymishoidosta ja aistialtistusterapiasta lääkehoitoihin. Vaikka nämä toimet ovat parantaneet käyttäytymistä, ne ovat rajoitettuja monin tavoin. Ne vievät yleensä aikaa sekä lapselta että toimenpiteen suorittavalta opettajalta tai lääkäriltä. Jotta interventiolla olisi vaikutusta, useimpien lasten on osallistuttava interventiomenettelyyn useita vuosia. Lisäksi useimpien nykyisten interventiotoimenpiteiden vaikutukset ovat vähäisiä tai kohtalaisia. Lääkemääräyksiin liittyy usein ei-toivottuja sivuvaikutuksia, jotka voivat muuttaa käyttäytymistä, tunteita ja fysiologisia toimintoja. Tästä projektista saadut käyttäytymis-, neurobiologiset ja kliiniset oivallukset voivat lopulta johtaa tunne-, käyttäytymis- ja kehityshäiriöiden parempaan hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Stamford Childrens Learning Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on yksinäinen
  • Äiti osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi
  • Lapsi on ilmoittautumispäivänä 2-4 1/2-vuotias
  • Äiti on suostumushetkellä vähintään 18-vuotias
  • Lapsi asuu äidin luona
  • Lapsella on kehitysvaje vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella mitattuna (13 tai enemmän käyttäytymiskysymyksissä tai 4 tai vähemmän prososiaalisissa kysymyksissä)
  • Äidin ja lapsen katsottiin olevan "emotionaalisesti riippumattomia" käyttämällä Welch Emotional Connection Scalea (WECS) viiden minuutin Welch Lap Test -videonsa pisteyttämiseksi.
  • Äiti pystyy sitoutumaan opiskeluaikatauluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kromosomipoikkeavuuksia, mukaan lukien Downin oireyhtymä ja aivohalvaus
  • Lapsella on motorinen kehitysvamma
  • Äiti näkee tai kuulee asioita, joita muut ihmiset eivät näytä näkevän tai kuulevan
  • Äidillä on vaikeuksia erottaa, onko jokin todellista vai osa mielikuvitusta tai unelmia
  • Äiti käyttää parhaillaan psykoosilääkkeitä
  • Äidillä tai lapsella on jokin sairaus, joka saattaa estää heitä osallistumasta leikkiin, äitiä pitelemästä lasta tai lasta istumasta äidin sylissä
  • Äidillä on tällä hetkellä huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  • Äiti on yli 4 kuukautta raskaana
  • Äiti työskentelee tällä hetkellä lasten ja perheiden osastolla
  • Lapsella on diagnosoitu autismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nutrition and Play Intervention (NPI)
Puolet tutkimukseen ilmoittautuneista äiti-lapsi-dyadeista jaetaan satunnaisesti Ravitsemus- ja leikkiinterventioryhmään.
Käyttäytyminen: Ravitsemus ja leikkiinterventio
Ravitsemus ja leikki -ryhmän äidit ja lapset leikkivät opettavaisia ​​ja ravitsemuspainotteisia pelejä.
Muut nimet:
  • NPI
Kokeellinen: Family Nurture Intervention (FNI)
Puolet tutkimukseen ilmoittautuneista äiti-lapsi-dyadeista jaetaan satunnaisesti Family Nurture Intervention -ryhmään.
Käyttäytyminen: Perhehoitointerventio
Äiti-lapsi-paria pyydetään puhumaan ja leikkimään toistensa kanssa, kuten he tavallisesti tekevät. Jos lapsi muuttuu levottomaksi ja epäsäännöllisemmäksi, hoitoasiantuntija ohjaa äitiä palauttamaan lapsen rauhalliseen tilaan jatkuvan fyysisen kontaktin avulla. lohdullinen kosketus, rauhoittavat sanat ja katsekontakti.
Muut nimet:
  • FNI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Welch Emotional Connection Scale (WECS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tämä on suunniteltu mittaamaan emotionaalista yhteyttä. Lapsia pyydetään istumaan äitinsä sylissä viideksi minuutiksi. Tämä vuorovaikutus nauhoitetaan ja käyttäytymiskoodataan käyttämällä Welch Emotional Connection Scalea (WECS) ja käyttämällä Noldus-koodausohjelmistossa arvioitua paradigmaa.

Welch Emotional Connection Scale (WECS) -konstrukti on emotionaalinen yhteys äidin ja lapsen välillä, jonka oletamme ennustavan optimaalista kehitystä. WECS:ssä on neljä kohtaa: keskinäinen vetovoima, keskinäinen lauluvaihto, keskinäinen kasvojen sitoutuminen ja keskinäinen herkkyys/vastavuoroisuus. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1–3 0,25:n askelin, ja pistemäärä 3 pidetään optimaalisena. Jos arvo on 2,25 tai sen alapuolella missä tahansa yksittäisessä kohdassa, tai kokonaispistemäärä alle 9 tarkoittaa, että äiti-lapsi-pari ei ole emotionaalisesti yhteydessä. Arvioijalle on myös binaarinen kysymys, jossa kysytään, onko pari emotionaalisesti yhteydessä - kyllä ​​vai ei. Äiti ja lapsi pisteytetään parina, ei erikseen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR5518

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemus ja leikkiinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa