Stamford Group 가족 양육 개입
2019년 4월 4일 업데이트: Martha G. Welch, MD, Columbia University
본 연구의 목적은 취학 전 아동의 행동 문제 개선에 대한 가족 양육 개입의 집단 모델의 효능을 조사하는 것입니다.
이 프로젝트에서 얻은 행동, 신경생물학적 및 임상적 통찰력은 결국 정서적, 행동적 및 발달 장애의 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
연구자는 음성 진정과 상호작용적 접촉을 통합한 FNI(Family Nurture Intervention)와 위안의 가족 연습으로 치료받은 아동이 더 나은 결과 측정 결과와 함께 증가된 정서적 연결과 엄마 아이의 공동 조절을 보여줄 것이라고 가정합니다. 단기 및 장기.
연구 개요
상세 설명
행동 치료 및 감각 노출 요법에서 약물 치료에 이르기까지 정서, 행동 및 발달 장애가 있는 아동을 위해 이용할 수 있는 몇 가지 조기 개입 프로그램이 있습니다.
행동의 개선은 이러한 개입의 결과이지만 여러 면에서 제한적입니다.
일반적으로 개입을 제공하는 아동과 교사 또는 임상의 모두에게 시간이 많이 걸립니다.
중재의 효과를 보기 위해 대부분의 아동은 몇 년 동안 중재 절차에 참여해야 합니다.
더욱이, 대부분의 최신 개입 절차의 효과는 미미하거나 중간 정도입니다.
의약품 처방은 종종 행동, 감정 및 생리적 기능을 조절할 수 있는 바람직하지 않은 부작용을 수반합니다.
이 프로젝트에서 얻은 행동, 신경생물학적, 임상적 통찰력은 결국 정서적, 행동적, 발달 장애의 더 나은 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Stamford Childrens Learning Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이는 싱글톤
- 어머니는 영어 또는 스페인어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 자녀는 등록일 기준으로 2-4 1/2세 사이입니다.
- 동의 시점에 어머니가 만 18세 이상인 경우
- 아이는 어머니와 함께 거주
- 아동은 강점 및 어려움 설문지(행동 질문에서 13 이상 또는 친사회적 질문에서 4 이하)로 측정된 발달 결함을 보여줍니다.
- Welch Emotional Connection Scale(WECS)을 사용하여 5분 Welch 랩 테스트 비디오 점수를 매기는 엄마와 아이는 "정서적으로 연결되지 않은" 것으로 간주됩니다.
- 어머니는 공부 일정에 전념할 수 있습니다
제외 기준:
- 다운증후군, 뇌성마비 등 중증의 선천성 기형이나 염색체 이상이 있는 아이
- 아이는 운동 장애가 있습니다
- 어머니는 다른 사람들이 보거나 듣지 못하는 것 같은 것을 보거나 듣습니다.
- 어머니는 어떤 것이 실제인지, 상상이나 꿈의 일부인지 구별하는 데 어려움을 겪습니다.
- 어머니는 현재 항정신병 약물을 복용하고 있습니다.
- 엄마나 아이가 블록 놀이, 엄마가 아이를 안고 있거나 아이가 엄마 무릎에 앉는 것을 방해할 수 있는 건강 상태를 가지고 있습니다.
- 어머니는 현재 약물 및/또는 알코올 남용이 있습니다.
- 산모는 임신 4개월 이상
- 어머니는 현재 아동 및 가족 부서에 참여하고 있습니다.
- 그 아이는 자폐증 진단을 받았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양 및 놀이 중재(NPI)
연구에 등록된 엄마-아이 쌍의 절반이 영양 및 놀이 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.
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영양 및 놀이 그룹의 엄마와 아이들은 교육 및 영양 중심의 게임을 할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 가족 양육 개입(FNI)
연구에 등록된 엄마-자식 dyads의 절반은 무작위로 Family Nurture Intervention 그룹에 배정됩니다.
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모자 쌍은 평소처럼 서로 이야기하고 놀도록 요청받을 것입니다.
아이가 안절부절 못하고 조절 장애가 있는 경우 어머니는 양육 전문가의 지도를 받아 지속적인 신체 접촉을 통해 아이를 차분한 상태로 되돌립니다. 위로의 손길, 달래는 말, 눈맞춤.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Welch 정서적 연결 척도(WECS) 점수
기간: 12 개월
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이것은 정서적 연결을 측정하도록 설계되었습니다. 아이들은 5분 동안 어머니의 무릎에 앉게 됩니다. 이 상호 작용은 비디오로 녹화되며 Welch Emotional Connection Scale(WECS)과 Noldus 코딩 소프트웨어에서 평가된 패러다임을 사용하여 행동 코딩됩니다. Welch Emotional Connection Scale(WECS) 구성은 엄마와 아기 사이의 정서적 연결이며 최적의 발달을 예측한다고 가정합니다. WECS에는 상호 매력, 상호 음성 교환, 상호 얼굴 참여 및 상호 민감성/호혜성의 네 가지 항목이 있습니다. 각 항목은 0.25 단위로 1에서 3까지 등급이 매겨지며 3점은 최적으로 간주됩니다. 개별 항목에서 2.25 이하 또는 총점 9 미만은 모자 쌍이 정서적으로 연결되어 있지 않음을 의미합니다. 쌍이 감정적으로 연결되어 있는지 묻는 평가자에 대한 이진 질문도 있습니다(예 또는 아니오). 엄마와 아이는 개별적으로가 아니라 한 쌍으로 채점됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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영양 및 놀이 개입에 대한 임상 시험
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