帝王切開後の早期と従来の経口補水液の比較
2018年8月7日 更新者：Mohamed Hassan Mohamed Mostafa、Ain Shams University
帝王切開後の早期と従来の経口補水液の比較。無作為化臨床試験
この研究は、帝王切開後の排便に対する早期の水分補給の利点と安全性を前向きに比較および評価するのに役立ちます。対照群と研究群の 2 つのグループが含まれます。
研究グループはcs後1時間以内に200mlの無糖水を摂取し、対照群はcs後6時間で200mlの無糖水を摂取します
調査の概要
詳細な説明
伝統的に、帝王切開後の患者には、腸の音、便の通過または放屁によって証明されるように腸機能が回復するまで、水分または食物が与えられません。早期水分補給、運動、授乳、早期退院のための母親。そのため、帝王切開後の早期経口水分補給の有効性と安全性を調査しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠期間.
- 合併症のない選択的帝王切開。
- 帝王切開の時間は 90 分を超えません。
- 帝王切開中および帝王切開後の平均出血量 (1000cc を超えない)。
- すべての患者は脊椎麻酔下に置かれます。
除外基準:
- 産後の出血。
- 腸の損傷などの外科的合併症。
- 糖尿病や高血圧などの医学的障害
- 貧血、多胎妊娠、ポリヒドラミノなどの産後の失血に影響を与える要因。
- 子宮収縮抑制薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期水分補給グループ
この研究グループは、帝王切開後 1 時間以内に 200 ml の無糖水を摂取し、続いて患者の希望に応じて経口水分補給を行い、患者が腸を開いているときに半固形および固形食品を開始します 介入: 早期の経口水分補給
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このグループは、帝王切開後1時間以内に経口水分補給を開始します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の水分補給グループ
この研究グループは、帝王切開の6時間後に200mlの無糖水を摂取し、患者の希望に応じて経口水分補給を行い、患者が腸を開いているときに半固形および固形食品を開始します介入：従来の経口水分補給
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このグループは、帝王切開の6時間後に経口水分補給を開始します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可聴腸音
時間枠：帝王切開後の最初の12時間
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帝王切開後の最初の 12 時間は 1 時間ごとに腸音の聴診
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帝王切開後の最初の12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の食欲不振、吐き気、嘔吐
時間枠：帝王切開後の最初の24時間
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帝王切開後の最初の 24 時間における胃腸障害症状の発生率の記録
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帝王切開後の最初の24時間
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初めての授乳の時期
時間枠：帝王切開後の最初の24時間
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初乳の時間の記録
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帝王切開後の最初の24時間
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腹部膨満
時間枠：帝王切開後の最初の24時間
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帝王切開後の腹部膨満の発生率の記録
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帝王切開後の最初の24時間
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与えられた静脈内輸液の量
時間枠：帝王切開後24時間まで
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与えられた iv 液体の量を ml で記録する
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帝王切開後24時間まで
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鎮痛剤の必要性
時間枠：帝王切開後24時間まで
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帝王切開後に必要な鎮痛量の記録
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帝王切開後24時間まで
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入院期間
時間枠：帝王切開後48時間まで
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患者の入院期間の記録
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帝王切開後48時間まで
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患者の退院前にビジュアル アナログ スケールで測定した満足度
時間枠：帝王切開後の最初の6時間
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帝王切開後の満足度測定
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帝王切開後の最初の6時間
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最初の放屁までの時間
時間枠：帝王切開後48時間まで
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患者が最初の放屁をした時間を記録する
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帝王切開後48時間まで
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最初の排便までの時間
時間枠：帝王切開後72時間まで
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患者が最初の排便をした時間を記録する
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帝王切開後72時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bassem A Islam, Lecturer、Ain Shams Maternity Hospital
- スタディディレクター：Karim A Wahba, Professor、Ain Shams Maternity Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早めの水分補給の臨床試験
-
University of FloridaPerformance Health引きこもった
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.完了
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia University終了しました