Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne i tradycyjne nawodnienie jamy ustnej po cięciu cesarskim

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Wczesne i tradycyjne nawodnienie jamy ustnej po cięciu cesarskim; Randomizowane badanie kliniczne

to badanie pomaga nam porównać i ocenić prospektywnie korzyści i bezpieczeństwo wczesnego nawodnienia dla wypróżnienia po cięciu cesarskim. Obejmuje dwie grupy, grupę kontrolną i grupę badawczą. grupa badana otrzyma 200 ml wody bez cukru w ​​ciągu 1 godziny po cc, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma 200 ml wody bez cukru 6 godzin po cc

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjnie po cięciu cesarskim pacjentom nie podaje się płynów ani pokarmu do czasu powrotu czynności jelit, o czym świadczą odgłosy perystaltyki jelit, oddanie stolca lub wzdęcia, ponieważ niepowikłane (nieskomplikowane) cięcie cesarskie nie ma wpływu na funkcje jelit i pamiętając o potrzebie matce o wczesne nawodnienie, ruch, karmienie piersią i wczesny wypis; dlatego badamy skuteczność i bezpieczeństwo wczesnego nawodnienia jamy ustnej po cięciu cesarskim

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Donoszona ciąża pojedyncza.
  • Nieskomplikowane elektywne cesarskie cięcie.
  • Czas trwania cesarskiego cięcia nie przekracza 90 minut.
  • Średnia utrata krwi podczas i po cięciu cesarskim (nie przekracza 1000 cm3).
  • Wszyscy pacjenci będą poddani znieczuleniu podpajęczynówkowemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok poporodowy.
  • Powikłania chirurgiczne, takie jak uszkodzenie jelit.
  • Zaburzenia medyczne, takie jak cukrzyca i nadciśnienie
  • Czynniki, które mogą wpływać na utratę krwi poporodowej, takie jak niedokrwistość, ciąża mnoga i wielowodzie.
  • Stosowanie leków tokolitycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wczesnego nawodnienia
ta grupa badana otrzyma 200 ml wody bezcukrowej w ciągu 1 godziny po cięciu cesarskim, a następnie nawodnienie doustne zgodnie z życzeniem pacjentek, a następnie rozpoczęcie przyjmowania pokarmów półstałych i stałych, gdy pacjentki mają otwarte jelita. Interwencja: Wczesne nawadnianie jamy ustnej
Inny: Wczesne Nawodnienie
ta grupa rozpocznie nawadnianie doustne w ciągu 1 godziny po cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • Wczesne nawilżenie jamy ustnej
Aktywny komparator: Tradycyjna Grupa Nawodnienia
ta grupa badana otrzyma 200 ml wody bezcukrowej po 6 godzinach po cięciu cesarskim, a następnie nawodnienie doustne zgodnie z życzeniem pacjentek, a następnie rozpoczęcie przyjmowania pokarmów półstałych i stałych, gdy pacjentki mają otwarte jelita. Interwencja: Tradycyjne nawadnianie doustne
Inny: Tradycyjne nawilżanie jamy ustnej
ta grupa rozpocznie nawadnianie doustne 6 godzin po cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • Opóźnione nawilżenie jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
słyszalne odgłosy jelitowe
Ramy czasowe: pierwsze 12 godzin po cięciu cesarskim
osłuchiwanie szmerów jelitowych co godzinę przez pierwsze 12 godzin po cięciu cesarskim
pierwsze 12 godzin po cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
anoreksja pooperacyjna, nudności i wymioty
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
rejestrowanie częstości występowania objawów rozstroju jelit w ciągu pierwszych 24 godzin po cięciu cesarskim
pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
czas na pierwsze karmienie piersią
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
rejestrowanie czasu pierwszego karmienia piersią
pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
rozdęcie brzucha
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
rejestrowanie częstości występowania wzdęć brzucha po cięciu cesarskim
pierwsze 24 godziny po cięciu cesarskim
ilość podanych dożylnie płynów
Ramy czasowe: do 24 godzin po cięciu cesarskim
zapisywanie ilości w ml podanych płynów dożylnych
do 24 godzin po cięciu cesarskim
potrzeba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin po cięciu cesarskim
rejestrowanie ilości środków przeciwbólowych potrzebnych po cięciu cesarskim
do 24 godzin po cięciu cesarskim
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 48 godzin po cięciu cesarskim
rejestrowanie długości pobytu pacjentów w szpitalu
do 48 godzin po cięciu cesarskim
satysfakcja mierzona wizualną skalą analogową przed wypisem pacjenta
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po cięciu cesarskim
pomiar poziomu satysfakcji po cięciu cesarskim
pierwsze 6 godzin po cięciu cesarskim
czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: do 48 godzin po cięciu cesarskim
rejestrowanie czasu, w którym pacjent miał pierwsze wzdęcia
do 48 godzin po cięciu cesarskim
czas do pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: do 72 godzin po cięciu cesarskim
rejestrowanie czasu, w którym pacjentka miała swój pierwszy wypróżnienie
do 72 godzin po cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Dyrektor Studium: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cshydration

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne Nawodnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj