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Hidratação oral precoce versus tradicional após cesariana

7 de agosto de 2018 atualizado por: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Hidratação Oral Precoce versus Tradicional Após Cesariana; Um ensaio clínico randomizado

este estudo nos ajuda a comparar e avaliar prospectivamente os benefícios e a segurança da hidratação precoce na evacuação após cesariana. inclui dois grupos, um grupo controle e um grupo de estudo. o grupo de estudo receberá 200 ml de água sem açúcar dentro de 1 hora após a cesariana, enquanto o grupo de controle receberá 200 ml de água sem açúcar 6 horas após a cesárea

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tradicionalmente, as pacientes não recebem líquidos ou alimentos após cesáreas até que a função intestinal retorne conforme evidenciado por ruídos intestinais, passagem de fezes ou flatulência, uma vez que cesáreas sem intercorrências (sem complicações) não afetam as funções intestinais e lembrando a necessidade do mãe para hidratação precoce, movimento, amamentação e alta precoce; é por isso que estamos investigando a eficácia e segurança da hidratação oral precoce após cesáreas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams Maternity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única a termo.
  • Cesariana Eletiva Não Complicada.
  • O tempo da cesariana não excede 90 minutos.
  • Perda média de sangue durante e após a cesariana (não excede 1000cc).
  • Todos os pacientes estarão sob raquianestesia.

Critério de exclusão:

  • Hemorragia pós-parto.
  • Complicações cirúrgicas, como lesão intestinal.
  • Distúrbios médicos, como diabetes e hipertensão
  • Fatores que podem influenciar a perda sanguínea pós-parto como anemia, gravidez múltipla e poliidraminos.
  • Uso de drogas tocolíticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Hidratação Precoce
este grupo de estudo receberá 200 ml de água sem açúcar dentro de 1 hora após a cesariana, seguido de hidratação oral de acordo com o desejo do paciente e, em seguida, iniciará alimentos semissólidos e sólidos quando o paciente estiver com o intestino aberto Intervenção: Hidratação Oral Precoce
Outro: Hidratação Precoce
este grupo iniciará a hidratação oral dentro de 1 hora após a cesariana
Outros nomes:
  • Hidratação Oral Precoce
Comparador Ativo: Grupo Hidratação Tradicional
este grupo de estudo receberá 200 ml de água sem açúcar após 6 horas após a cesariana, seguida de hidratação oral de acordo com o desejo do paciente e, em seguida, iniciará alimentos semissólidos e sólidos quando o paciente estiver com o intestino aberto Intervenção: Hidratação Oral Tradicional
Outro: Hidratação Oral Tradicional
este grupo iniciará a hidratação oral 6 horas após a cesariana
Outros nomes:
  • Hidratação oral atrasada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sons intestinais audíveis
Prazo: primeiras 12 horas após a cesariana
ausculta dos sons intestinais de hora em hora nas primeiras 12 horas após a cesariana
primeiras 12 horas após a cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anorexia pós-operatória, náuseas e vômitos
Prazo: primeiras 24 horas após a cesariana
registrando a incidência de sintomas gastrointestinais nas primeiras 24 horas após a cesariana
primeiras 24 horas após a cesariana
hora da primeira mamada
Prazo: primeiras 24 horas após a cesariana
registrar a hora da primeira mamada
primeiras 24 horas após a cesariana
distensão abdominal
Prazo: primeiras 24 horas após a cesariana
registrando a incidência de distensão abdominal após cesariana
primeiras 24 horas após a cesariana
quantidade de fluidos intravenosos administrados
Prazo: até 24 horas após cesariana
quantidade de registro em ml de determinados fluidos iv
até 24 horas após cesariana
necessidade de analgésicos
Prazo: até 24 horas após cesariana
registrar a quantidade de analgesia para dor necessária após a cesariana
até 24 horas após cesariana
tempo de internação
Prazo: até 48 horas após a cesariana
registrando o tempo de permanência dos pacientes no hospital
até 48 horas após a cesariana
satisfação medida com uma escala analógica visual antes da alta do paciente
Prazo: primeiras 6 horas após a cesariana
medir o nível de satisfação após a cesariana
primeiras 6 horas após a cesariana
tempo para o primeiro flato
Prazo: até 48 horas após a cesariana
registrando a hora em que o paciente teve seu primeiro flatulência
até 48 horas após a cesariana
tempo para a primeira evacuação
Prazo: até 72 horas após a cesariana
registrando a hora em que o paciente teve sua primeira evacuação
até 72 horas após a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Diretor de estudo: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • cshydration

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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