Varhainen versus perinteinen suun nesteytys keisarileikkauksen jälkeen
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University
Varhainen versus perinteinen suun nesteytys keisarileikkauksen jälkeen; Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus auttaa meitä vertailemaan ja arvioimaan ennakoivasti varhaisen nesteytyksen etuja ja turvallisuutta suolen liikkeissä keisarinleikkauksen jälkeen, se sisältää kaksi ryhmää, kontrolliryhmän ja tutkimusryhmän.
tutkimusryhmä saa 200 ml sokeritonta vettä tunnin sisällä cs:n jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa 200 ml sokeritonta vettä 6 tuntia cs:n jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti potilaille ei anneta nesteitä tai ruokaa keisarinleikkauksen jälkeen ennen kuin suolen toiminta palautuu, mistä on osoituksena suolen äänet, ulosteiden kulkeutuminen tai ilmavatsa, koska tapahtumattomilla (komplisoitumattomilla) keisarinleikkauksilla ei ole vaikutusta suoliston toimintaan ja kun otetaan huomioon suoliston tarve. äiti varhaiseen nesteytykseen, liikkumiseen, imetykseen ja varhaiseen kotiutukseen; siksi tutkimme keisarinleikkauksen jälkeisen varhaisen suun nesteytystyön tehokkuutta ja turvallisuutta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi sinkkuraskaus.
- Yksinkertainen elektiivinen keisarileikkaus.
- Keisarileikkausaika ei ylitä 90 minuuttia.
- Keskimääräinen verenhukka keisarinleikkauksen aikana ja sen jälkeen (ei yli 1000 cc).
- Kaikki potilaat ovat spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
- Kirurgiset komplikaatiot, kuten suolistovaurio.
- Lääketieteelliset häiriöt, kuten diabetes ja hypertensio
- Tekijät, jotka voivat vaikuttaa synnytyksen jälkeiseen verenhukkaan, kuten anemia, monisikiöinen raskaus ja polyhydraminot.
- Tokolyyttisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen nesteytysryhmä
tämä tutkimusryhmä saa 200 ml sokeritonta vettä tunnin sisällä keisarinleikkauksen jälkeen, jota seuraa suun nesteytys potilaan toiveiden mukaan ja aloittaa puolikiinteän ja kiinteän ruoan, kun potilaalla on suolisto auki. Interventio: Varhainen suun nesteytys
|
tämä ryhmä aloittaa suun nesteytyksen 1 tunnin sisällä keisarinleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen nesteytysryhmä
tämä tutkimusryhmä saa 200 ml sokeritonta vettä 6 tunnin kuluttua keisarinleikkauksesta, jota seuraa suun nesteytys potilaan toiveiden mukaan ja aloitetaan puolikiinteä ja kiinteä ruoka, kun potilaalla on avoin suoli. Interventio: Perinteinen suun nesteytys
|
tämä ryhmä aloittaa suun nesteytyksestä 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuultavia suoliston ääniä
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
suolen äänien kuuntelu tunnin välein ensimmäisten 12 tunnin ajan keisarinleikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 12 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen anoreksia, pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
kirjaamalla vatsahäiriöoireiden esiintyvyys ensimmäisten 24 tunnin aikana keisarinleikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
ensimmäisen imetyksen aika
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
tallentaa ensimmäisen imetyksen ajan
|
ensimmäiset 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
vatsan turvotus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
tallentaa vatsan turvotuksen esiintyvyys keisarinleikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
annettujen suonensisäisten nesteiden määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
kirjaamalla annettujen iv-nesteiden määrä millilitreinä
|
jopa 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
kirjaamalla tarvittavan kivunlievityksen määrän keisarinleikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
kirjaamalla potilaiden sairaalassaoloajan pituuden
|
jopa 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
tyytyväisyys mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ennen potilaan kotiuttamista
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
tyytyväisyyden mittaaminen keisarinleikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
aika ensimmäiseen flatusin
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
kirjataan aika, jolloin potilaalla oli ensimmäinen ilmavaivat
|
jopa 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
kirjaa aika, jolloin potilaalla oli ensimmäinen suolen liike
|
jopa 72 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Opintojohtaja: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- cshydration
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen nesteytys
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska