Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus traditionel oral hydrering efter kejsersnit

7. august 2018 opdateret af: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Tidlig versus traditionel oral hydrering efter kejsersnit; Et randomiseret klinisk forsøg

denne undersøgelse hjælper os med at sammenligne og vurdere prospektivt fordelene og sikkerheden ved tidlig hydrering på afføring efter kejsersnit, den omfatter to grupper, en kontrolgruppe og en undersøgelsesgruppe. undersøgelsesgruppen vil få 200 ml sukkerfrit vand inden for 1 time efter cs, mens kontrolgruppen får 200 ml sukkerfrit vand 6 timer efter cs

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt får patienterne ikke væske eller mad efter kejsersnit, før tarmfunktionen vender tilbage, hvilket fremgår af tarmlyde, passage af afføring eller flatus, da kejsersnit uden hændelser (ukomplicerede) ikke har nogen effekt på tarmfunktioner og med tanke på behovet for mor til tidlig hydrering, bevægelse, amning og tidlig udledning; det er derfor, vi undersøger effektiviteten og sikkerheden ved tidlig oral hydrering efter kejsersnit

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Term Singleton Graviditet.
  • Ukompliceret elektivt kejsersnit.
  • Tiden for kejsersnit overstiger ikke 90 minutter.
  • Gennemsnitligt blodtab under og efter kejsersnit (overstiger ikke 1000cc).
  • Alle patienter vil være under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Postpartum blødning.
  • Kirurgiske komplikationer såsom tarmskade.
  • Medicinske lidelser som diabetes og hypertension
  • Faktorer, der kan påvirke postpartum blodtab som anæmi, flerfoldsgraviditet og polyhydraminos.
  • Brug af tokolytiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig Hydration Gruppe
denne undersøgelsesgruppe vil få 200 ml sukkerfrit vand inden for 1 time efter kejsersnit efterfulgt af oral hydrering efter patientens ønske og derefter starte halvfast og fast føde, når patienterne er åben tarm Intervention: Tidlig oral hydrering
Andet: Tidlig hydrering
denne gruppe vil begynde oral hydrering inden for 1 time efter kejsersnit
Andre navne:
  • Tidlig oral hydrering
Aktiv komparator: Traditionel Hydration Group
denne undersøgelsesgruppe vil få 200 ml sukkerfrit vand efter 6 timer efter kejsersnit efterfulgt af oral hydrering efter patientens ønske og derefter starte halvfast og fast føde, når patienterne er åben tarm Intervention: Traditionel oral hydrering
Andet: Traditionel oral hydrering
denne gruppe vil begynde oral hydrering 6 timer efter kejsersnit
Andre navne:
  • Forsinket oral hydrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hørbare tarmlyde
Tidsramme: første 12 timer efter kejsersnit
auskultation af tarmlyde hver time de første 12 timer efter kejsersnit
første 12 timer efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ anoreksi, kvalme og opkastning
Tidsramme: første 24 timer efter kejsersnit
registrering af forekomsten af ​​git-symptomer i de første 24 timer efter kejsersnit
første 24 timer efter kejsersnit
tid til første amning
Tidsramme: første 24 timer efter kejsersnit
registrering af tidspunktet for første amning
første 24 timer efter kejsersnit
abdominal udspilning
Tidsramme: første 24 timer efter kejsersnit
registrering af forekomsten af ​​abdominal udspilning efter kejsersnit
første 24 timer efter kejsersnit
mængden af ​​givet intravenøs væske
Tidsramme: op til 24 timer efter kejsersnit
registreringsmængde i ml af givet iv væsker
op til 24 timer efter kejsersnit
behov for smertestillende medicin
Tidsramme: op til 24 timer efter kejsersnit
registrering af den nødvendige smerteanalgesi efter kejsersnit
op til 24 timer efter kejsersnit
længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 48 timer efter kejsersnit
registrering af varigheden af ​​patienters ophold på hospitalet
op til 48 timer efter kejsersnit
tilfredshed målt med en visuel analog skala før patientudskrivning
Tidsramme: første 6 timer efter kejsersnit
måling af tilfredshedsniveau efter kejsersnit
første 6 timer efter kejsersnit
tid til første flatus
Tidsramme: op til 48 timer efter kejsersnit
registrering af det tidspunkt, hvor patienten havde sin første flatus
op til 48 timer efter kejsersnit
tid til første afføring
Tidsramme: op til 72 timer efter kejsersnit
registrering af det tidspunkt, hvor patienten havde sin første afføring
op til 72 timer efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Studieleder: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • cshydration

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner