剖宫产后早期与传统口服补液
2018年8月7日 更新者：Mohamed Hassan Mohamed Mostafa、Ain Shams University
剖宫产后早期口服补液与传统口服补液；随机临床试验
这项研究有助于我们前瞻性地比较和评估剖宫产术后早期补水对排便的益处和安全性它包括两组，一个对照组和一个研究组。
研究组将在cs后1小时内获得200毫升无糖水，而对照组将在cs后6小时内获得200毫升无糖水
研究概览
详细说明
传统上，剖宫产后患者不会得到液体或食物，直到肠道功能恢复如肠鸣音、大便通过或肠胃胀气，因为平安无事（简单的）剖宫产对肠道功能没有影响，并且考虑到需要母亲早期补水、运动、母乳喂养和早期出院；这就是为什么我们正在调查剖宫产后早期口服补液的有效性和安全性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 长期单身怀孕。
- 简单的选择性剖腹产。
- 剖腹产时间不超过90分钟。
- 剖宫产期间和之后的平均失血量（不超过 1000cc）。
- 所有患者都将接受脊髓麻醉。
排除标准：
- 产后出血。
- 手术并发症如肠损伤。
- 糖尿病和高血压等疾病
- 可能影响产后失血的因素有贫血、多胎妊娠和多羟胺。
- 使用宫缩抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期补水组
该研究组将在剖宫产后 1 小时内获得 200 毫升无糖水，然后根据患者的意愿进行口服补液，然后在患者开腹时开始半固体和固体食物 干预：早期口服补液
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该组将在剖宫产后 1 小时内开始口服补液
其他名称：
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有源比较器：传统水合组
该研究组将在剖宫产后 6 小时后获得 200 毫升无糖水，然后根据患者的意愿进行口服补液，然后在患者开腹时开始半固体和固体食物 干预：传统口服补液
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该组将在剖宫产后 6 小时开始口服补液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠鸣音
大体时间：剖腹产后的第一个 12 小时
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剖宫产后前 12 小时每小时听诊一次肠鸣音
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剖腹产后的第一个 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后厌食、恶心、呕吐
大体时间：剖腹产后的第一个 24 小时
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记录剖宫产后24小时内肠胃不适症状的发生率
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剖腹产后的第一个 24 小时
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第一次母乳喂养的时间
大体时间：剖腹产后的第一个 24 小时
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记录第一次母乳喂养的时间
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剖腹产后的第一个 24 小时
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腹胀
大体时间：剖腹产后的第一个 24 小时
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剖宫产术后腹胀发生率记录
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剖腹产后的第一个 24 小时
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静脉输液量
大体时间：剖腹产后最多 24 小时
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给定静脉输液的记录量（以毫升为单位）
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剖腹产后最多 24 小时
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需要止痛药
大体时间：剖腹产后最多 24 小时
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记录剖宫产后需要镇痛的量
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剖腹产后最多 24 小时
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住院时间
大体时间：剖腹产后最多 48 小时
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记录患者住院时间
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剖腹产后最多 48 小时
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患者出院前用视觉模拟量表测量满意度
大体时间：剖腹产后的前 6 小时
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测量剖腹产后的满意度
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剖腹产后的前 6 小时
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第一次排气的时间
大体时间：剖腹产后最多 48 小时
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记录患者第一次排气的时间
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剖腹产后最多 48 小时
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第一次排便的时间
大体时间：剖宫产后最多 72 小时
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记录患者第一次排便的时间
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剖宫产后最多 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bassem A Islam, Lecturer、Ain Shams Maternity Hospital
- 研究主任：Karim A Wahba, Professor、Ain Shams Maternity Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早期补水的临床试验
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Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)招聘中
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完全的