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Idratazione orale precoce rispetto a quella tradizionale dopo taglio cesareo

7 agosto 2018 aggiornato da: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Idratazione orale precoce rispetto a quella tradizionale dopo taglio cesareo; Uno studio clinico randomizzato

questo studio ci aiuta a confrontare e valutare in modo prospettico i benefici e la sicurezza dell'idratazione precoce sul movimento intestinale dopo il taglio cesareo e comprende due gruppi, un gruppo di controllo e un gruppo di studio. il gruppo di studio riceverà 200 ml di acqua senza zucchero entro 1 ora dopo cs mentre il gruppo di controllo riceverà 200 ml di acqua senza zucchero 6 ore dopo cs

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, ai pazienti non vengono somministrati liquidi o cibo dopo il taglio cesareo fino al ritorno della funzione intestinale, come evidenziato da suoni intestinali, passaggio di feci o flatulenza poiché, i tagli cesarei senza complicazioni (non complicati) non hanno alcun effetto sulle funzioni intestinali e tenendo presente la necessità del madre per idratazione precoce, movimento, allattamento e dimissione precoce; ecco perché stiamo studiando l'efficacia e la sicurezza dell'idratazione orale precoce dopo il taglio cesareo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Termine gravidanza singola.
  • Taglio cesareo elettivo non complicato.
  • Il tempo del taglio cesareo non supera i 90 minuti.
  • Perdita media di sangue durante e dopo il taglio cesareo (non supera i 1000 cc).
  • Tutti i pazienti saranno sottoposti ad anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Emorragia postpartum.
  • Complicazioni chirurgiche Come lesioni intestinali.
  • Disturbi medici come diabete e ipertensione
  • Fattori che possono influenzare la perdita di sangue postpartum come anemia, gravidanze multiple e poliidrammino.
  • Uso di farmaci tocolitici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di idratazione precoce
questo gruppo di studio riceverà 200 ml di acqua senza zucchero entro 1 ora dal taglio cesareo, seguiti da idratazione orale secondo il desiderio dei pazienti, quindi inizieranno cibi semisolidi e solidi quando i pazienti sono a intestino aperto Intervento: idratazione orale precoce
Altro: Idratazione precoce
questo gruppo inizierà l'idratazione orale entro 1 ora dal taglio cesareo
Altri nomi:
  • Idratazione orale precoce
Comparatore attivo: Gruppo di idratazione tradizionale
questo gruppo di studio riceverà 200 ml di acqua senza zucchero dopo 6 ore dopo il taglio cesareo, seguiti dall'idratazione orale secondo il desiderio dei pazienti, quindi inizieranno cibi semisolidi e solidi quando i pazienti hanno l'intestino aperto Intervento: idratazione orale tradizionale
Altro: Idratazione orale tradizionale
questo gruppo inizierà l'idratazione orale 6 ore dopo il taglio cesareo
Altri nomi:
  • Idratazione orale ritardata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rumori intestinali udibili
Lasso di tempo: prime 12 ore dopo il taglio cesareo
auscultazione dei suoni intestinali ogni ora per le prime 12 ore dopo il taglio cesareo
prime 12 ore dopo il taglio cesareo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anoressia postoperatoria, nausea e vomito
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo il taglio cesareo
registrando l'incidenza dei sintomi di disturbi gastrointestinali nelle prime 24 ore dopo il taglio cesareo
prime 24 ore dopo il taglio cesareo
tempo per la prima poppata
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo il taglio cesareo
registrazione dell'ora della prima poppata
prime 24 ore dopo il taglio cesareo
distensione addominale
Lasso di tempo: prime 24 ore dopo il taglio cesareo
registrazione dell'incidenza della distensione addominale dopo taglio cesareo
prime 24 ore dopo il taglio cesareo
quantità di liquidi somministrati per via endovenosa
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il taglio cesareo
quantità di registrazione in ml di fluidi iv dati
fino a 24 ore dopo il taglio cesareo
necessità di antidolorifici
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il taglio cesareo
registrazione della quantità di analgesia del dolore necessaria dopo il taglio cesareo
fino a 24 ore dopo il taglio cesareo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo il taglio cesareo
registrazione della durata della degenza dei pazienti in ospedale
fino a 48 ore dopo il taglio cesareo
soddisfazione misurata con scala analogica visiva prima della dimissione del paziente
Lasso di tempo: prime 6 ore dopo il taglio cesareo
misurare il livello di soddisfazione dopo il taglio cesareo
prime 6 ore dopo il taglio cesareo
tempo di primo flatus
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo il taglio cesareo
registrando il momento in cui il paziente ha avuto il suo primo flatulenza
fino a 48 ore dopo il taglio cesareo
tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo il taglio cesareo
registrando l'ora in cui la paziente ha avuto il suo primo movimento intestinale
fino a 72 ore dopo il taglio cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Direttore dello studio: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cshydration

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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