Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai versus hagyományos szájhidratálás császármetszés után

2018. augusztus 7. frissítette: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Korai versus hagyományos szájhidratálás császármetszés után; Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány segít összehasonlítani és prospektívan értékelni a császármetszés utáni korai hidratálás előnyeit és biztonságosságát a bélmozgásban, két csoportot foglal magában, egy kontrollcsoportot és egy vizsgálati csoportot. a vizsgálati csoport 200 ml cukormentes vizet kap cs után 1 órán belül, míg a kontroll csoport 200 ml cukormentes vizet 6 órával cs után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hagyományosan a betegek nem kapnak folyadékot vagy ételt a császármetszés után, amíg a bélműködés helyre nem áll, amit a bélhangok, székletürítés vagy flatus bizonyít, mivel az eseménytelen (komplikációmentes) császármetszés nincs hatással a bélműködésre, és szem előtt tartva a bélműködés szükségességét. anya a korai hidratáláshoz, mozgáshoz, szoptatáshoz és korai váladékozáshoz; ezért vizsgáljuk a császármetszés utáni korai szájhidratálás hatékonyságát és biztonságosságát

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Term Singleton Terhesség.
  • Komplikációmentes, választható császármetszés.
  • A császármetszés ideje nem haladja meg a 90 percet.
  • Átlagos vérveszteség császármetszés alatt és után (nem haladja meg az 1000 cm3-t).
  • Minden beteg spinális érzéstelenítésben részesül.

Kizárási kritériumok:

  • Szülés utáni vérzés.
  • Sebészeti szövődmények, mint például a bélsérülés.
  • Orvosi rendellenességek, például cukorbetegség és magas vérnyomás
  • Tényezők, amelyek befolyásolhatják a szülés utáni vérveszteséget, mint a vérszegénység, a többes terhesség és a polihidraminok.
  • Tokolitikus gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai Hidratációs Csoport
ez a vizsgálati csoport 200 ml cukormentes vizet kap a császármetszés után 1 órán belül, majd szájon át hidratálják a páciens kívánsága szerint, majd félszilárd és szilárd ételeket kezdenek, ha a beteg bélben van. Beavatkozás: korai orális hidratálás
Egyéb: Korai hidratálás
ez a csoport a császármetszés után 1 órán belül megkezdi az orális hidratálást
Más nevek:
  • Korai szájhidratálás
Aktív összehasonlító: Hagyományos Hidratáló Csoport
ez a vizsgálati csoport 200 ml cukormentes vizet kap a császármetszés után 6 órával, majd a páciens kívánsága szerint szájon át hidratálják, majd félszilárd és szilárd ételeket kezdenek, ha a betegek nyitott bélben vannak. Beavatkozás: hagyományos orális hidratálás
Egyéb: Hagyományos szájhidratálás
ez a csoport a császármetszés után 6 órával kezdi meg az orális hidratálást
Más nevek:
  • Késleltetett szájhidratálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hallható bélhangok
Időkeret: a császármetszés utáni első 12 órában
a bélhangok óránkénti meghallgatása a császármetszés utáni első 12 órában
a császármetszés utáni első 12 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív anorexia, hányinger és hányás
Időkeret: a császármetszés utáni első 24 órában
rögzíti a gyomorbántalmak tüneteinek előfordulását a császármetszés utáni első 24 órában
a császármetszés utáni első 24 órában
az első szoptatás ideje
Időkeret: a császármetszés utáni első 24 órában
rögzítse az első szoptatás időpontját
a császármetszés utáni első 24 órában
hasi feszülés
Időkeret: a császármetszés utáni első 24 órában
a császármetszés utáni hasfeszülés előfordulásának rögzítése
a császármetszés utáni első 24 órában
beadott intravénás folyadék mennyisége
Időkeret: legfeljebb 24 órával a császármetszés után
adott iv. folyadékok mennyiségének rögzítése ml-ben
legfeljebb 24 órával a császármetszés után
fájdalomcsillapítók szükségessége
Időkeret: legfeljebb 24 órával a császármetszés után
a császármetszés után szükséges fájdalomcsillapítás mértékének rögzítése
legfeljebb 24 órával a császármetszés után
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 48 órával a császármetszés után
rögzíti a betegek kórházi tartózkodási idejét
legfeljebb 48 órával a császármetszés után
vizuális analóg skálával mért elégedettség a beteg elbocsátása előtt
Időkeret: a császármetszés utáni első 6 órában
elégedettségi szint mérése császármetszés után
a császármetszés utáni első 6 órában
ideje az első flatusig
Időkeret: legfeljebb 48 órával a császármetszés után
rögzíti azt az időpontot, amikor a páciens első flatusa volt
legfeljebb 48 órával a császármetszés után
ideje az első székletürítésig
Időkeret: akár 72 órával a császármetszés után
rögzíti azt az időpontot, amikor a páciens első székletürítése volt
akár 72 órával a császármetszés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cshydration

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai hidratálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel