Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege versus traditionele orale hydratatie na keizersnede

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Vroege versus traditionele orale hydratatie na keizersnede; Een gerandomiseerde klinische studie

deze studie helpt ons om de voordelen en veiligheid van vroege hydratatie op de stoelgang na een keizersnede prospectief te vergelijken en te evalueren. Het omvat twee groepen, een controlegroep en een studiegroep. de onderzoeksgroep krijgt binnen 1 uur na cs 200 ml suikervrij water terwijl de controlegroep 6 uur na cs 200 ml suikervrij water krijgt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditioneel krijgen patiënten geen vocht of voedsel na een keizersnede totdat de darmfunctie terugkeert, zoals blijkt uit darmgeluiden, passage van ontlasting of flatus, aangezien rustige (ongecompliceerde) keizersneden geen effect hebben op de darmfunctie en met het in gedachten houden van de noodzaak van de moeder voor vroege hydratatie, beweging, borstvoeding en vroege ontlading; daarom onderzoeken we de effectiviteit en veiligheid van vroege orale hydratatie na een keizersnede

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Termijn eenlingzwangerschap.
  • Ongecompliceerde electieve keizersnede.
  • De tijd van een keizersnede is niet langer dan 90 minuten.
  • Gemiddeld bloedverlies tijdens en na keizersnede (niet meer dan 1000cc).
  • Alle patiënten zullen onder spinale anesthesie zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Post-partumbloeding.
  • Chirurgische complicaties zoals darmletsel.
  • Medische aandoeningen zoals diabetes en hypertensie
  • Factoren die bloedverlies na de bevalling kunnen beïnvloeden, zoals bloedarmoede, meerlingzwangerschap en polyhydraminos.
  • Gebruik van tocolytica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege hydratatiegroep
deze onderzoeksgroep krijgt binnen 1 uur na een keizersnede 200 ml suikervrij water, gevolgd door orale hydratatie naar wens van de patiënt en vervolgens starten met halfvast en vast voedsel wanneer patiënten een open darm hebben Interventie: vroege orale hydratatie
Ander: Vroege hydratatie
deze groep begint binnen 1 uur na een keizersnede met orale hydratatie
Andere namen:
  • Vroege orale hydratatie
Actieve vergelijker: Traditionele hydratatiegroep
deze studiegroep krijgt 200 ml suikervrij water na 6 uur na een keizersnede, gevolgd door orale hydratatie volgens de wens van de patiënt, en vervolgens starten met halfvast en vast voedsel wanneer patiënten een open darm hebben Interventie: traditionele orale hydratatie
Ander: Traditionele orale hydratatie
deze groep begint 6 uur na de keizersnede met orale hydratatie
Andere namen:
  • Vertraagde orale hydratatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoorbare darmgeluiden
Tijdsspanne: eerste 12 uur na keizersnede
auscultatie van darmgeluiden elk uur gedurende de eerste 12 uur na een keizersnede
eerste 12 uur na keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve anorexia, misselijkheid en braken
Tijdsspanne: eerste 24 uur na keizersnede
registratie van de incidentie van symptomen van git-klachten in de eerste 24 uur na een keizersnede
eerste 24 uur na keizersnede
tijd voor de eerste borstvoeding
Tijdsspanne: eerste 24 uur na keizersnede
het vastleggen van het tijdstip van de eerste borstvoeding
eerste 24 uur na keizersnede
opgezette buik
Tijdsspanne: eerste 24 uur na keizersnede
registratie van de incidentie van opgezette buik na een keizersnede
eerste 24 uur na keizersnede
hoeveelheid toegediende intraveneuze vloeistoffen
Tijdsspanne: tot 24 uur na keizersnede
opnamehoeveelheid in ml van gegeven iv-vloeistoffen
tot 24 uur na keizersnede
behoefte aan pijnstillers
Tijdsspanne: tot 24 uur na keizersnede
het vastleggen van de hoeveelheid pijnstilling die nodig is na een keizersnede
tot 24 uur na keizersnede
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 48 uur na keizersnede
registratie van de duur van het verblijf van patiënten in het ziekenhuis
tot 48 uur na keizersnede
tevredenheid gemeten met een visuele analoge schaal vóór ontslag van de patiënt
Tijdsspanne: eerste 6 uur na keizersnede
tevredenheid meten na keizersnede
eerste 6 uur na keizersnede
tijd tot eerste flatus
Tijdsspanne: tot 48 uur na keizersnede
het registreren van het tijdstip waarop de patiënt zijn eerste flatus had
tot 48 uur na keizersnede
tijd tot de eerste stoelgang
Tijdsspanne: tot 72 uur na keizersnede
het vastleggen van het tijdstip waarop de patiënt haar eerste stoelgang had
tot 72 uur na keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Studie directeur: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • cshydration

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege hydratatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren