Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná versus tradiční orální hydratace po císařském řezu

7. srpna 2018 aktualizováno: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Časná versus tradiční orální hydratace po císařském řezu; Randomizovaná klinická studie

tato studie nám pomáhá porovnat a prospektivně vyhodnotit přínosy a bezpečnost časné hydratace na pohyb střev po císařském řezu, zahrnuje dvě skupiny, kontrolní a studijní. studijní skupina dostane 200 ml vody bez cukru do 1 hodiny po cs, zatímco kontrolní skupina dostane 200 ml vody bez cukru 6 hodin po cs

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradičně nejsou pacientkám po císařských řezech podávány tekutiny ani jídlo, dokud se funkce střev nevrátí, což dokazují střevní zvuky, průchod stolice nebo plynatost, protože bezproblémové (nekomplikované) císařské řezy nemají žádný vliv na střevní funkce as ohledem na potřebu matka pro včasnou hydrataci, pohyb, kojení a časné propouštění; proto zkoumáme účinnost a bezpečnost časné perorální hydratace po císařských řezech

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Termín Singleton Těhotenství.
  • Nekomplikovaný volitelný císařský řez.
  • Doba císařského řezu nepřesahuje 90 minut.
  • Průměrná krevní ztráta během a po císařském řezu (nepřesahuje 1000 ccm).
  • Všichni pacienti budou ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Poporodní krvácení.
  • Chirurgické komplikace, jako je poranění střev.
  • Zdravotní poruchy, jako je diabetes a hypertenze
  • Faktory, které mohou ovlivnit poporodní krevní ztráty, jako je anémie, vícečetné těhotenství a polyhydramina.
  • Použití tokolytických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rané hydratace
tato studijní skupina dostane 200 ml vody bez cukru do 1 hodiny po císařském řezu s následnou perorální hydratací podle přání pacientů a poté zahájením polotuhé a pevné stravy, když jsou pacienti otevřená střeva Intervence: Včasná perorální hydratace
Jiný: Včasná hydratace
tato skupina zahájí perorální hydrataci do 1 hodiny po císařském řezu
Ostatní jména:
  • Včasná orální hydratace
Aktivní komparátor: Tradiční hydratační skupina
tato studijní skupina dostane 200 ml vody bez cukru po 6 hodinách po císařském řezu s následnou perorální hydratací podle přání pacientů a poté zahájením polotuhé a pevné stravy, když jsou pacienti otevřená střeva Intervence: Tradiční perorální hydratace
Jiný: Tradiční orální hydratace
tato skupina zahájí perorální hydrataci 6 hodin po císařském řezu
Ostatní jména:
  • Opožděná orální hydratace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
slyšitelné střevní zvuky
Časové okno: prvních 12 hodin po císařském řezu
auskultace střevních zvuků každou hodinu po dobu prvních 12 hodin po císařském řezu
prvních 12 hodin po císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační anorexie, nauzea a zvracení
Časové okno: prvních 24 hodin po císařském řezu
zaznamenává výskyt příznaků rozrušení žaludku během prvních 24 hodin po císařském řezu
prvních 24 hodin po císařském řezu
čas prvního kojení
Časové okno: prvních 24 hodin po císařském řezu
zaznamenávání času prvního kojení
prvních 24 hodin po císařském řezu
roztažení břicha
Časové okno: prvních 24 hodin po císařském řezu
zaznamenávající výskyt distenze břicha po císařském řezu
prvních 24 hodin po císařském řezu
množství podaných intravenózních tekutin
Časové okno: do 24 hodin po císařském řezu
záznam množství v ml podaných iv tekutin
do 24 hodin po císařském řezu
potřeba analgetik proti bolesti
Časové okno: do 24 hodin po císařském řezu
zaznamenává množství analgezie bolesti potřebné po císařském řezu
do 24 hodin po císařském řezu
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 48 hodin po císařském řezu
záznam délky pobytu pacientů v nemocnici
do 48 hodin po císařském řezu
spokojenost měřená pomocí vizuální analogové stupnice před propuštěním pacienta
Časové okno: prvních 6 hodin po císařském řezu
měření spokojenosti po císařském řezu
prvních 6 hodin po císařském řezu
čas do prvního flatusu
Časové okno: do 48 hodin po císařském řezu
zaznamenání doby, kdy měl pacient první plynatost
do 48 hodin po císařském řezu
čas do první stolice
Časové okno: až 72 hodin po císařském řezu
zaznamenávání doby, kdy měla pacientka první pohyb střev
až 72 hodin po císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Ředitel studie: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • cshydration

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit