Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig versus tradisjonell oral hydrering etter keisersnitt

7. august 2018 oppdatert av: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Tidlig versus tradisjonell oral hydrering etter keisersnitt; En randomisert klinisk studie

denne studien hjelper oss å sammenligne og vurdere prospektivt fordelene og sikkerheten ved tidlig hydrering på avføring etter keisersnitt den inkluderer to grupper, en kontrollgruppe og en studiegruppe. studiegruppen vil få 200 ml sukkerfritt vann innen 1 time etter cs mens kontrollgruppen vil få 200 ml sukkerfritt vann 6 timer etter cs

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelt gis ikke pasienter væske eller mat etter keisersnitt før tarmfunksjonen kommer tilbake, noe som fremgår av tarmlyder, passasje av avføring eller flatus siden keisersnitt uten begivenhet (ukompliserte) ikke har noen effekt på tarmfunksjoner og med tanke på behovet for mor for tidlig hydrering, bevegelse, amming og tidlig utflod; det er derfor vi undersøker effektiviteten og sikkerheten ved tidlig oral hydrering etter keisersnitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Term Singleton Graviditet.
  • Ukomplisert elektivt keisersnitt.
  • Tiden for keisersnitt overskrider ikke 90 minutter.
  • Gjennomsnittlig blodtap under og etter keisersnitt (overskrider ikke 1000cc).
  • Alle pasienter vil være under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Postpartum blødning.
  • Kirurgiske komplikasjoner som tarmskade.
  • Medisinske lidelser som diabetes og hypertensjon
  • Faktorer som kan påvirke postpartum blodtap som anemi, multippel graviditet og polyhydraminos.
  • Bruk av tokolytiske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig hydreringsgruppe
denne studiegruppen vil få 200 ml sukkerfritt vann innen 1 time etter keisersnitt etterfulgt av oral hydrering etter pasientens ønske og deretter starte halvfast og fast mat når pasientene er åpen tarm Intervensjon: tidlig oral hydrering
Annen: Tidlig hydrering
denne gruppen vil starte oral hydrering innen 1 time etter keisersnitt
Andre navn:
  • Tidlig oral hydrering
Aktiv komparator: Tradisjonell Hydration Group
denne studiegruppen vil få 200 ml sukkerfritt vann etter 6 timer etter keisersnitt etterfulgt av oral hydrering etter pasientens ønske og deretter starte halvfast og fast mat når pasientene er åpen tarm Intervensjon: Tradisjonell oral hydrering
Annen: Tradisjonell oral hydrering
denne gruppen vil starte oral hydrering 6 timer etter keisersnitt
Andre navn:
  • Forsinket oral hydrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hørbare tarmlyder
Tidsramme: første 12 timer etter keisersnitt
auskultasjon av tarmlyder hver time de første 12 timene etter keisersnitt
første 12 timer etter keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ anoreksi, kvalme og oppkast
Tidsramme: første 24 timer etter keisersnitt
registrere forekomsten av git-opprørte symptomer de første 24 timene etter keisersnitt
første 24 timer etter keisersnitt
tid for første amming
Tidsramme: første 24 timer etter keisersnitt
registrering av tidspunktet for første amming
første 24 timer etter keisersnitt
abdominal distensjon
Tidsramme: første 24 timer etter keisersnitt
registrering av forekomst av abdominal distensjon etter keisersnitt
første 24 timer etter keisersnitt
mengde gitt intravenøs væske
Tidsramme: opptil 24 timer etter keisersnitt
registreringsmengde i ml av gitte iv væsker
opptil 24 timer etter keisersnitt
behov for smertestillende midler
Tidsramme: opptil 24 timer etter keisersnitt
registrere mengden smerteanalgesi som er nødvendig etter keisersnitt
opptil 24 timer etter keisersnitt
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 48 timer etter keisersnitt
registrering av lengden på pasientens opphold på sykehus
opptil 48 timer etter keisersnitt
tilfredshet målt med en visuell analog skala før pasientutskrivning
Tidsramme: første 6 timer etter keisersnitt
måling av tilfredshetsnivå etter keisersnitt
første 6 timer etter keisersnitt
tid til første flatus
Tidsramme: opptil 48 timer etter keisersnitt
registrering av tidspunktet da pasienten hadde sin første flatus
opptil 48 timer etter keisersnitt
tid til første avføring
Tidsramme: opptil 72 timer etter keisersnitt
registrering av tidspunktet da pasienten hadde sin første avføring
opptil 72 timer etter keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Studieleder: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • cshydration

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig hydrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere