Hidratación oral temprana versus tradicional después de una cesárea
7 de agosto de 2018 actualizado por: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University
Hidratación oral temprana versus tradicional después de una cesárea; Un ensayo clínico aleatorizado
este estudio nos ayuda a comparar y evaluar prospectivamente los beneficios y la seguridad de la hidratación temprana en la evacuación intestinal después de una cesárea incluye dos grupos, un grupo de control y un grupo de estudio.
el grupo de estudio obtendrá 200 ml de agua sin azúcar dentro de 1 hora después de cs mientras que el grupo de control obtendrá 200 ml de agua sin azúcar 6 horas después de cs
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, a los pacientes no se les dan líquidos ni alimentos después de una cesárea hasta que la función intestinal se recupere, como lo demuestran los ruidos intestinales, la evacuación de heces o los gases, ya que las cesáreas sin incidentes (sin complicaciones) no tienen efecto sobre las funciones intestinales y teniendo en cuenta la necesidad de la madre para hidratación temprana, movimiento, lactancia y alta temprana; por eso estamos investigando la eficacia y seguridad de la hidratación oral precoz tras cesáreas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único a término.
- Cesárea electiva sin complicaciones.
- El tiempo de la cesárea no supera los 90 minutos.
- Pérdida de sangre promedio durante y después de la cesárea (no supera los 1000 cc).
- Todos los pacientes estarán bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- Hemorragia post parto.
- Complicaciones quirúrgicas como lesión intestinal.
- Trastornos médicos como diabetes e hipertensión.
- Factores que pueden influir en la pérdida de sangre posparto como anemia, embarazo múltiple y polihidraminos.
- Uso de medicamentos tocolíticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Hidratación Temprana
este grupo de estudio recibirá 200 ml de agua sin azúcar dentro de 1 hora después de la cesárea seguido de hidratación oral según el deseo de los pacientes y luego comenzará con alimentos semisólidos y sólidos cuando los pacientes estén abiertos Intervención: hidratación oral temprana
|
este grupo comenzará la hidratación oral dentro de 1 hora después de la cesárea
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Grupo de Hidratación Tradicional
este grupo de estudio recibirá 200 ml de agua sin azúcar después de 6 horas después de la cesárea, seguido de hidratación oral según el deseo de los pacientes y luego comenzará con alimentos semisólidos y sólidos cuando los pacientes tengan el intestino abierto. Intervención: hidratación oral tradicional
|
este grupo iniciará hidratación oral 6 horas después de la cesárea
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ruidos intestinales audibles
Periodo de tiempo: primeras 12 horas despues de la cesarea
|
auscultación de sonidos intestinales cada hora durante las primeras 12 horas después de la cesárea
|
primeras 12 horas despues de la cesarea
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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anorexia, náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: primeras 24 horas despues de la cesarea
|
registrar la incidencia de síntomas de malestar git en las primeras 24 horas después de la cesárea
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primeras 24 horas despues de la cesarea
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hora de la primera lactancia
Periodo de tiempo: primeras 24 horas despues de la cesarea
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registrar el momento de la primera toma de pecho
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primeras 24 horas despues de la cesarea
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distensión abdominal
Periodo de tiempo: primeras 24 horas despues de la cesarea
|
registrar la incidencia de distensión abdominal después de una cesárea
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primeras 24 horas despues de la cesarea
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cantidad de líquidos administrados por vía intravenosa
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cesárea
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cantidad de registro en ml de fluidos intravenosos administrados
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hasta 24 horas después de la cesárea
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necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cesárea
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registrar la cantidad de analgesia necesaria para el dolor después de una cesárea
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hasta 24 horas después de la cesárea
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la cesárea
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registrar la duración de la estancia de los pacientes en el hospital
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hasta 48 horas después de la cesárea
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satisfacción medida con una escala analógica visual antes del alta del paciente
Periodo de tiempo: primeras 6 horas después de la cesárea
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medir el nivel de satisfacción después de la cesárea
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primeras 6 horas después de la cesárea
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tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la cesárea
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registrar el momento en que el paciente tuvo su primer flato
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hasta 48 horas después de la cesárea
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tiempo para la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después de la cesárea
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registrar el momento en que el paciente tuvo su primera evacuación intestinal
|
hasta 72 horas después de la cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Director de estudio: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- cshydration
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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