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Hydratation orale précoce versus traditionnelle après une césarienne

7 août 2018 mis à jour par: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Hydratation orale précoce versus traditionnelle après une césarienne ; Un essai clinique randomisé

cette étude nous permet de comparer et d'évaluer de manière prospective les bénéfices et l'innocuité d'une hydratation précoce sur les selles après césarienne elle comprend deux groupes, un groupe témoin et un groupe d'étude. le groupe d'étude recevra 200 ml d'eau sans sucre dans l'heure qui suit le cs tandis que le groupe témoin recevra 200 ml d'eau sans sucre 6 heures après le cs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Traditionnellement, les patients ne reçoivent pas de liquides ou de nourriture après une césarienne jusqu'à ce que la fonction intestinale revienne, comme en témoignent les bruits intestinaux, le passage des selles ou les flatulences, car les césariennes sans incident (sans complication) n'ont aucun effet sur les fonctions intestinales et en gardant à l'esprit le besoin du mère pour l'hydratation précoce, le mouvement, l'allaitement et la sortie précoce ; c'est pourquoi nous étudions l'efficacité et la sécurité de l'hydratation orale précoce après une césarienne

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams Maternity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique à terme.
  • Césarienne non compliquée.
  • Le temps de césarienne ne dépasse pas 90 minutes.
  • Perte de sang moyenne pendant et après la césarienne (ne dépasse pas 1000 cc).
  • Tous les patients seront sous rachianesthésie.

Critère d'exclusion:

  • Hémorragie post-partum.
  • Complications chirurgicales telles que des lésions intestinales.
  • Troubles médicaux tels que le diabète et l'hypertension
  • Les facteurs qui peuvent influencer la perte de sang post-partum comme l'anémie, les grossesses multiples et les polyhydraminos.
  • Utilisation de médicaments tocolytiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'hydratation précoce
ce groupe d'étude recevra 200 ml d'eau sans sucre dans l'heure suivant la césarienne suivie d'une hydratation orale selon le désir des patients, puis commencera les aliments semi-solides et solides lorsque les patients sont à intestin ouvert Intervention : hydratation orale précoce
Autre: Hydratation précoce
ce groupe commencera l'hydratation orale dans l'heure qui suit la césarienne
Autres noms:
  • Hydratation orale précoce
Comparateur actif: Groupe Hydratation Traditionnelle
ce groupe d'étude recevra 200 ml d'eau sans sucre après 6 heures après la césarienne suivie d'une hydratation orale selon le désir des patients, puis commencera les aliments semi-solides et solides lorsque les patients sont à intestin ouvert Intervention : hydratation orale traditionnelle
Autre: Hydratation orale traditionnelle
ce groupe commencera l'hydratation orale 6 heures après la césarienne
Autres noms:
  • Hydratation orale retardée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bruits intestinaux audibles
Délai: 12 premières heures après la césarienne
auscultation des bruits intestinaux toutes les heures pendant les 12 premières heures après la césarienne
12 premières heures après la césarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anorexie postopératoire, nausées et vomissements
Délai: premières 24 heures après la césarienne
enregistrer l'incidence des symptômes de troubles digestifs dans les 24 premières heures après la césarienne
premières 24 heures après la césarienne
moment du premier allaitement
Délai: premières 24 heures après la césarienne
enregistrer l'heure de la première tétée
premières 24 heures après la césarienne
distension abdominale
Délai: premières 24 heures après la césarienne
enregistrer l'incidence de la distension abdominale après une césarienne
premières 24 heures après la césarienne
quantité de liquides intraveineux administrés
Délai: jusqu'à 24 heures après la césarienne
enregistrement de la quantité en ml de liquides intraveineux administrés
jusqu'à 24 heures après la césarienne
besoin d'analgésiques contre la douleur
Délai: jusqu'à 24 heures après la césarienne
enregistrer la quantité d'analgésie nécessaire après une césarienne
jusqu'à 24 heures après la césarienne
durée d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 48 heures après la césarienne
enregistrer la durée du séjour des patients à l'hôpital
jusqu'à 48 heures après la césarienne
satisfaction mesurée par une échelle visuelle analogique avant la sortie du patient
Délai: 6 premières heures après la césarienne
mesurer le niveau de satisfaction après une césarienne
6 premières heures après la césarienne
le temps des premières flatulences
Délai: jusqu'à 48 heures après la césarienne
enregistrer l'heure à laquelle le patient a eu ses premières flatulences
jusqu'à 48 heures après la césarienne
le temps de la première selle
Délai: jusqu'à 72 heures après la césarienne
enregistrer l'heure à laquelle la patiente a eu sa première selle
jusqu'à 72 heures après la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Directeur d'études: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • cshydration

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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