Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig kontra traditionell oral hydrering efter kejsarsnitt

7 augusti 2018 uppdaterad av: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Tidig kontra traditionell oral hydrering efter kejsarsnitt; En randomiserad klinisk prövning

denna studie hjälper oss att jämföra och prospektivt utvärdera fördelarna och säkerheten med tidig hydrering på tarmrörelser efter kejsarsnitt den inkluderar två grupper, en kontrollgrupp och en studiegrupp. studiegruppen kommer att få 200 ml sockerfritt vatten inom 1 timme efter cs medan kontrollgruppen får 200 ml sockerfritt vatten 6 timmar efter cs

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionellt ges patienterna inte vätska eller mat efter kejsarsnitt förrän tarmfunktionen återgår, vilket framgår av tarmljud, passage av avföring eller flatus eftersom ohändiga (okomplicerade) kejsarsnitt inte har någon effekt på tarmens funktioner och med tanke på behovet av mamma för tidig hydrering, rörelse, amning och tidig flytning; det är därför vi undersöker effektiviteten och säkerheten av tidig oral hydrering efter kejsarsnitt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Term singelgraviditet.
  • Okomplicerat elektivt kejsarsnitt.
  • Tiden för kejsarsnitt överstiger inte 90 minuter.
  • Genomsnittlig blodförlust under och efter kejsarsnitt (överstiger inte 1000cc).
  • Alla patienter kommer att vara under ryggbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Postpartum blödning.
  • Kirurgiska komplikationer såsom tarmskada.
  • Medicinska störningar som diabetes och högt blodtryck
  • Faktorer som kan påverka blodförlust efter förlossningen som anemi, flerbördsgraviditet och polyhydraminos.
  • Användning av tokolytiska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Early Hydration Group
denna studiegrupp kommer att få 200 ml sockerfritt vatten inom 1 timme efter kejsarsnitt följt av oral hydrering enligt patientens önskemål och sedan börja med halvfast och fast föda när patienterna är öppen tarm Intervention: tidig oral hydrering
Övrig: Tidig hydrering
denna grupp kommer att påbörja oral hydrering inom 1 timme efter kejsarsnitt
Andra namn:
  • Tidig oral hydrering
Aktiv komparator: Traditionell Hydration Group
denna studiegrupp kommer att få 200 ml sockerfritt vatten efter 6 timmar efter kejsarsnitt följt av oral hydrering enligt patientens önskemål och sedan börja med halvfast och fast föda när patienterna är öppen tarm Intervention: Traditionell oral hydrering
Övrig: Traditionell oral hydrering
denna grupp kommer att påbörja oral hydrering 6 timmar efter kejsarsnitt
Andra namn:
  • Försenad oral hydrering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hörbara tarmljud
Tidsram: första 12 timmarna efter kejsarsnitt
auskultation av tarmljud varje timme under de första 12 timmarna efter kejsarsnitt
första 12 timmarna efter kejsarsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ anorexi, illamående och kräkningar
Tidsram: första 24 timmarna efter kejsarsnitt
registrerar förekomsten av gitbesvär under de första 24 timmarna efter kejsarsnitt
första 24 timmarna efter kejsarsnitt
dags för första amningen
Tidsram: första 24 timmarna efter kejsarsnitt
registrera tidpunkten för första amningen
första 24 timmarna efter kejsarsnitt
utspänd buk
Tidsram: första 24 timmarna efter kejsarsnitt
registrera förekomsten av utspänd buk efter kejsarsnitt
första 24 timmarna efter kejsarsnitt
mängd givna intravenösa vätskor
Tidsram: upp till 24 timmar efter kejsarsnitt
registrerande mängd i ml av givna iv-vätskor
upp till 24 timmar efter kejsarsnitt
behov av smärtstillande medel
Tidsram: upp till 24 timmar efter kejsarsnitt
registrera mängden smärtanalgesi som behövs efter kejsarsnitt
upp till 24 timmar efter kejsarsnitt
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: upp till 48 timmar efter kejsarsnitt
registrera längden på patienternas vistelse på sjukhus
upp till 48 timmar efter kejsarsnitt
tillfredsställelse mätt med en visuell analog skala före patientutskrivning
Tidsram: första 6 timmarna efter kejsarsnitt
mäta nöjdhetsnivå efter kejsarsnitt
första 6 timmarna efter kejsarsnitt
tid till första flatus
Tidsram: upp till 48 timmar efter kejsarsnitt
registrering av tidpunkten då patienten hade sin första flatus
upp till 48 timmar efter kejsarsnitt
tid till första avföring
Tidsram: upp till 72 timmar efter kejsarsnitt
registrera den tid då patienten hade sin första tarmrörelse
upp till 72 timmar efter kejsarsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Studierektor: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • cshydration

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig hydrering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera