Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя пероральная гидратация в сравнении с традиционной после кесарева сечения

7 августа 2018 г. обновлено: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

Ранняя и традиционная пероральная гидратация после кесарева сечения; Рандомизированное клиническое исследование

это исследование помогает нам сравнить и оценить проспективно преимущества и безопасность ранней гидратации в отношении дефекации после кесарева сечения. Оно включает две группы, контрольную группу и группу исследования. исследовательская группа получит 200 мл воды без сахара в течение 1 часа после КС, а контрольная группа получит 200 мл воды без сахара через 6 часов после КС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционно пациентам после кесарева сечения не дают жидкости или пищу до тех пор, пока функция кишечника не восстановится, что подтверждается кишечными шумами, отхождением стула или газами, поскольку кесарево сечение без осложнений (неосложненное) не влияет на функции кишечника и с учетом необходимости матери для раннего увлажнения, движения, грудного вскармливания и ранней выписки; именно поэтому мы исследуем эффективность и безопасность ранней пероральной гидратации после кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams Maternity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Срок одноплодной беременности.
  • Неосложненное плановое кесарево сечение.
  • Время кесарева сечения не превышает 90 минут.
  • Средняя кровопотеря во время и после кесарева сечения (не превышает 1000 мл).
  • Все пациенты будут находиться под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Послеродовое кровотечение.
  • Хирургические осложнения, такие как повреждение кишечника.
  • Медицинские расстройства, такие как диабет и гипертония
  • Факторы, которые могут влиять на послеродовую кровопотерю, такие как анемия, многоплодие и многоводие.
  • Применение токолитиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа раннего увлажнения
эта исследовательская группа будет получать 200 мл воды без сахара в течение 1 часа после кесарева сечения с последующей пероральной гидратацией в соответствии с желанием пациентов, а затем переходом к полутвердой и твердой пище при открытом кишечнике. Вмешательство: Ранняя пероральная гидратация
Другой: Раннее увлажнение
эта группа начнет пероральную гидратацию в течение 1 часа после кесарева сечения
Другие имена:
  • Ранняя оральная гидратация
Активный компаратор: Традиционная группа гидратации
эта исследовательская группа будет получать 200 мл воды без сахара через 6 часов после кесарева сечения с последующей пероральной гидратацией в соответствии с желанием пациентов, а затем переходом к полутвердой и твердой пище при открытом кишечнике. Вмешательство: традиционная пероральная гидратация
Другой: Традиционная оральная гидратация
эта группа начнет пероральную гидратацию через 6 часов после кесарева сечения
Другие имена:
  • Отсроченная пероральная гидратация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
слышимые кишечные шумы
Временное ограничение: первые 12 часов после кесарева сечения
аускультация кишечных шумов ежечасно в течение первых 12 часов после кесарева сечения
первые 12 часов после кесарева сечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная анорексия, тошнота и рвота
Временное ограничение: первые 24 часа после кесарева сечения
регистрация частоты симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта в первые 24 часа после кесарева сечения
первые 24 часа после кесарева сечения
время первого прикорма
Временное ограничение: первые 24 часа после кесарева сечения
запись времени первого кормления грудью
первые 24 часа после кесарева сечения
вздутие живота
Временное ограничение: первые 24 часа после кесарева сечения
регистрация случаев вздутия живота после кесарева сечения
первые 24 часа после кесарева сечения
количество вводимой внутривенно жидкости
Временное ограничение: до 24 часов после кесарева сечения
записываемое количество в мл введенных в/в жидкостей
до 24 часов после кесарева сечения
потребность в обезболивающих
Временное ограничение: до 24 часов после кесарева сечения
запись количества обезболивания боли, необходимого после кесарева сечения
до 24 часов после кесарева сечения
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 48 часов после кесарева сечения
учет продолжительности пребывания пациентов в стационаре
до 48 часов после кесарева сечения
удовлетворенность, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы перед выпиской пациента
Временное ограничение: первые 6 часов после кесарева сечения
измерение уровня удовлетворенности после кесарева сечения
первые 6 часов после кесарева сечения
время до первого метеоризма
Временное ограничение: до 48 часов после кесарева сечения
фиксируя время, когда у пациента появился первый метеоризм
до 48 часов после кесарева сечения
время до первой дефекации
Временное ограничение: до 72 часов после кесарева сечения
запись времени, когда у пациентки произошло первое опорожнение кишечника
до 72 часов после кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • Директор по исследованиям: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • cshydration

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раннее увлажнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться