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제왕절개 후 초기 대 전통적인 구강 수화

2018년 8월 7일 업데이트: Mohamed Hassan Mohamed Mostafa, Ain Shams University

제왕절개 후 초기 대 전통적 구강 수화; 무작위 임상 시험

이 연구는 통제 그룹과 연구 그룹의 두 그룹을 포함하는 제왕절개 후 배변에 대한 조기 수분 공급의 이점과 안전성을 전향적으로 비교하고 평가하는 데 도움이 됩니다. 연구 그룹은 cs 후 1시간 이내에 무설탕 물 200ml를, 대조군은 cs 후 6시간 후 무설탕 물 200ml를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전통적으로 제왕절개 후 장음, 배변 또는 위창자 배출로 입증되는 바와 같이 장 기능이 회복될 때까지 환자에게 액체나 음식을 제공하지 않습니다. 조기 수분 공급, 움직임, 모유 수유 및 조기 퇴원을 위한 어머니; 이것이 우리가 제왕절개 후 조기 구강 수분 공급의 효과와 안전성을 조사하는 이유입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 용어 싱글 톤 임신.
  • 복잡하지 않은 선택적 제왕 절개.
  • 제왕절개 시간은 90분을 넘지 않습니다.
  • 제왕절개 도중 및 이후의 평균 혈액 손실(1000cc를 초과하지 않음).
  • 모든 환자는 척추 마취를 받게 됩니다.

제외 기준:

  • 산후출혈.
  • 장 손상과 같은 수술 합병증.
  • 당뇨병 및 고혈압과 같은 의학적 장애
  • 산후 실혈에 영향을 미칠 수 있는 요인으로는 빈혈, 다태임신, 다한증 등이 있습니다.
  • tocolytic 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 수화 그룹
이 연구 그룹은 제왕절개 후 1시간 이내에 200ml의 무설탕 물을 섭취하고 환자의 요구에 따라 구강 수분을 공급한 다음 환자가 장을 열 때 반고체 및 고형 음식을 시작합니다. 개입: 조기 구강 수분 공급
다른: 초기 수화
이 그룹은 제왕절개 후 1시간 이내에 구강 수분 공급을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 조기 구강 수분 공급
활성 비교기: 전통적인 수화 그룹
이 연구 그룹은 제왕절개 후 6시간 후 200ml의 무설탕 물을 섭취하고 환자의 요구에 따라 구강 수분을 공급한 다음 환자가 장을 열 때 반고체 및 고형 음식을 시작합니다. 개입: 전통적인 구강 수분 공급
다른: 전통적인 구강 수화
이 그룹은 제왕절개 후 6시간 후에 구강 수분 공급을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 지연된 구강 수화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
들을 수 있는 장 소리
기간: 제왕절개 후 첫 12시간
제왕절개 후 처음 12시간 동안 매시간 장음 청진
제왕절개 후 첫 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 식욕부진, 메스꺼움 및 구토
기간: 제왕절개 후 첫 24시간
제왕절개 후 처음 24시간 동안 배탈 증상의 발생률 기록
제왕절개 후 첫 24시간
첫 모유 수유 시간
기간: 제왕절개 후 첫 24시간
첫 모유 수유 시간 기록
제왕절개 후 첫 24시간
복부팽만
기간: 제왕절개 후 첫 24시간
제왕절개 후 복부 팽만 발생률 기록
제왕절개 후 첫 24시간
주어진 정맥 수액의 양
기간: 제왕절개 후 최대 24시간
주어진 iv 유체의 ml 단위 기록량
제왕절개 후 최대 24시간
진통제 필요
기간: 제왕절개 후 최대 24시간
제왕절개 후 필요한 통증 진통량 기록
제왕절개 후 최대 24시간
입원 기간
기간: 제왕절개 후 최대 48시간
환자의 병원 체류 기간 기록
제왕절개 후 최대 48시간
퇴원 전 시각적 아날로그 척도로 측정한 만족도
기간: 제왕절개 후 첫 6시간
제왕절개 후 만족도 측정
제왕절개 후 첫 6시간
첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 제왕절개 후 최대 48시간
환자가 첫 번째 방귀를 앓은 시간 기록
제왕절개 후 최대 48시간
첫 배변 시간
기간: 제왕절개 후 최대 72시간
환자가 첫 배변을 한 시간 기록
제왕절개 후 최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: Bassem A Islam, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
  • 연구 책임자: Karim A Wahba, Professor, Ain Shams Maternity Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • cshydration

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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