昏睡状態の患者におけるアマンタジンの利点
2018年9月5日 更新者：Begum Ergan、Dokuz Eylul University
この研究は、単一センターの観察的前向き研究であり、地元の倫理委員会によって承認されました。
外傷性脳損傷、心停止または虚血性脳卒中による昏睡状態にある18歳以上の患者が研究に含まれました。
主治医によって決定された ICU プロトコルに従って 14 日間アマンタジン 200mg/日を投与された患者はアマンタジン群を形成し、残りの被験者は対照群に含まれました。
すべての患者は、グラスゴー昏睡スコア、JFK 昏睡回復尺度、および障害評価尺度について、週に 1 回、3 か月間評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥
- 募集
- Dokuz Eylül University
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コンタクト：
- Kutlay Aydin, MD
- 電話番号：+905322649294
- メール：kutlayaydin@hotmail.com
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コンタクト：
- Zehra Mermi, MD
- 電話番号：+905331680832
- メール：zehramermi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
虚血性脳卒中、脳出血、無酸素性脳損傷による昏睡状態の患者がこの研究に含まれています。
説明
包含基準:
- 18歳以上、65歳以下
- GCSスコア≦8
- 虚血性脳卒中、脳出血、無酸素脳損傷による昏睡状態
除外基準:
- 65歳
- 昏睡状態と診断されずに救急搬送された患者
- 虚血性脳卒中、脳出血、無酸素性脳損傷が原因ではない昏睡状態で救急搬送された患者
- 転移性悪性腫瘍
- 先天性または後天性の脳機能の問題（脳性麻痺、自閉症など）
- アマンタジンアレルギーの患者
- 進行性変性疾患（アルツハイマー、パーキンソン病など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アマンタジングループ
主治医が決定したİCUプロトコルに従って、アマンタジン200 mg /日を14日間投与された昏睡状態の診断で救命救急に入院した患者
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対照群
アマンタジンを投与されていない昏睡状態の診断で救命救急に入院した患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラスコー昏睡スコアの変化
時間枠：1. 入学時 2. 入学後12週間
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グラスコー・コーマ・スコア
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1. 入学時 2. 入学後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Necati Gokmen, MD、Dokuz Eylül University
- 主任研究者：Kutlay Aydin、Dokuz Eylül University
- スタディディレクター：Kutlay Aydin、Dokuz Eylül University
- 主任研究者：Begum Ergan、Dokuz Eylül University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 265-SBKAEK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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