Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med Amantadine hos pasienter med komatilstand

5. september 2018 oppdatert av: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Studien var en enkeltsenter observasjons-prospektiv studie og godkjent av lokal etisk komité. Pasienter i komatilstand på grunn av traumatisk hjerneskade, hjertestans eller iskemisk hjerneslag som er eldre enn 18 år ble inkludert i studien. Pasienter som fikk amantadin 200 mg/dag i fjorten dager i henhold til ICU-protokoller bestemt av primærlege, dannet amantadingruppen, og resten av forsøkspersonene ble inkludert i kontrollgruppen. Alle pasientene ble evaluert for Glasgow Coma Score, JFK Coma Recovery Scale og Disability Rating Scale en gang i uken i tre måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med komatilstand duo til iskemisk hjerneslag, hjerneblødning, anoksisk hjerneskade inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år, ≤ 65 år
  • GCS-poengsum ≤ 8
  • Komatilstand på grunn av iskemisk hjerneslag, hjerneblødning, anoksisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • 65 år
  • Pasienter innlagt i kritisk behandling uten diagnose av komatilstand
  • Pasienter innlagt til kritisk behandling med komatilstand som ikke er duo til iskemisk hjerneslag, hjerneblødning, anoksisk hjerneskade
  • Metastatisk ondartet neoplasma
  • Medfødt eller ervervet hjernefunksjonsproblem (cerebral parese, autisme osv.)
  • Pasienter med amantadinallergi
  • Progressive degenerative sykdommer (Alzheimer, Parkinsons sykdommer osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Amantadine gruppe
Pasienter innlagt til kritisk behandling med diagnosen komatilstand som har fått amantadin 200 mg / dag i fjorten dager i henhold til ICCU-protokoller bestemt av primærlege
Legemiddel: amantadinsulfat
Kontrollgruppe
Pasienter innlagt på den kritiske avdelingen med diagnosen komatilstand som ikke har fått amantadin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Glascow Coma Score
Tidsramme: 1. Ved innmelding 2. 12 uker etter innmelding
Glascow Coma Score
1. Ved innmelding 2. 12 uker etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Etterforskere

  • Studiestol: Necati Gokmen, MD, Dokuz Eylül University
  • Hovedetterforsker: Kutlay Aydin, Dokuz Eylül University
  • Studieleder: Kutlay Aydin, Dokuz Eylül University
  • Hovedetterforsker: Begum Ergan, Dokuz Eylül University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 265-SBKAEK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på amantadinsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere