金刚烷胺对昏迷状态患者的益处
2018年9月5日 更新者：Begum Ergan、Dokuz Eylul University
本研究为单中心观察性前瞻性研究，经当地伦理委员会批准。
因创伤性脑损伤、心脏骤停或缺血性中风而处于昏迷状态的年龄超过 18 岁的患者被纳入研究。
根据主治医师决定的ICU方案接受金刚烷胺200mg/天14天的患者组成金刚烷胺组，其余受试者纳入对照组。
所有患者每周接受一次格拉斯哥昏迷评分、JFK 昏迷恢复量表和残疾评定量表评估，持续三个月。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Izmir、火鸡
- 招聘中
- Dokuz Eylul University
-
接触：
- Kutlay Aydin, MD
- 电话号码：+905322649294
- 邮箱：kutlayaydin@hotmail.com
-
接触：
- Zehra Mermi, MD
- 电话号码：+905331680832
- 邮箱：zehramermi@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因缺血性中风、脑出血、缺氧性脑损伤而处于昏迷状态的患者纳入本研究。
描述
纳入标准：
- ≥18岁，≤65岁
- GCS分数≤8
- 缺血性中风、脑出血、缺氧性脑损伤引起的昏迷状态
排除标准：
- 65岁
- 未诊断昏迷状态而进入重症监护室的患者
- 非因缺血性中风、脑出血、缺氧性脑损伤而进入重症监护室的昏迷患者
- 转移性恶性肿瘤
- 先天性或后天性脑功能问题（脑瘫、自闭症等）
- 金刚烷胺过敏患者
- 进行性退行性疾病（阿尔茨海默病、帕金森病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
金刚烷胺组
根据主治医师决定的 ICU 方案，接受重症监护并诊断为昏迷状态的患者已接受金刚烷胺 200 mg / 天，持续 14 天
|
|
|
控制组
未接受金刚烷胺诊断为昏迷状态而入重症监护室的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
格拉斯科昏迷评分的变化
大体时间：1. 入学时 2. 入学后 12 周
|
格拉斯科昏迷评分
|
1. 入学时 2. 入学后 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Necati Gokmen, MD、Dokuz Eylul University
- 首席研究员：Kutlay Aydin、Dokuz Eylul University
- 研究主任：Kutlay Aydin、Dokuz Eylul University
- 首席研究员：Begum Ergan、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月5日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.