Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Beneficios de la Amantadina en Pacientes en Estado de Coma

5 de septiembre de 2018 actualizado por: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
El estudio fue un estudio observacional-prospectivo de centro único y aprobado por el comité de ética local. Se incluyeron en el estudio pacientes en estado de coma debido a lesión cerebral traumática, paro cardíaco o accidente cerebrovascular isquémico mayores de 18 años. Los pacientes que recibieron amantadina 200 mg/día durante catorce días según los protocolos de la UCI decididos por el médico de atención primaria formaron el grupo de amantadina, y el resto de los sujetos se incluyeron en el grupo control. Todos los pacientes fueron evaluados para la puntuación de coma de Glasgow, la escala de recuperación de coma de JFK y la escala de calificación de discapacidad una vez por semana durante tres meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Izmir, Pavo
        • Reclutamiento
        • Dokuz Eylül University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con estado de coma dúo a accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia cerebral, daño cerebral anóxico incluidos en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años, ≤ 65 años
  • Puntuación GCS ≤ 8
  • Estado de coma debido a accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia cerebral, daño cerebral anóxico

Criterio de exclusión:

  • 65 años
  • Pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos sin diagnóstico de estado de coma
  • Pacientes ingresados ​​en cuidados críticos con estado de coma que no son dúo a ictus isquémico, hemorragia cerebral, daño cerebral anóxico
  • Neoplasia maligna metastásica
  • Problema de función cerebral congénito o adquirido (parálisis cerebral, autismo, etc.)
  • Pacientes con alergia a la amantadina
  • Enfermedades degenerativas progresivas (Alzheimer, Parkinson, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo amantadina
Pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos con diagnóstico de estado de coma que hayan recibido amantadina 200 mg/día durante catorce días según protocolos de la UCI decididos por el médico primario
Droga: sulfato de amantadina
Grupo de control
Pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos con diagnóstico de estado de coma que no han recibido amantadina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: 1. En el momento de la inscripción 2. 12 semanas después de la inscripción
Puntaje de coma de Glasgow
1. En el momento de la inscripción 2. 12 semanas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dokuz Eylul University

Investigadores

  • Silla de estudio: Necati Gokmen, MD, Dokuz Eylül University
  • Investigador principal: Kutlay Aydin, Dokuz Eylül University
  • Director de estudio: Kutlay Aydin, Dokuz Eylül University
  • Investigador principal: Begum Ergan, Dokuz Eylül University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 265-SBKAEK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Coma; Prolongado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir