Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved Amantadine hos patienter med komatilstand

5. september 2018 opdateret af: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Undersøgelsen var et observations-prospektivt enkeltcenter-studie og godkendt af den lokale etiske komité. Patienter i komatilstand på grund af traumatisk hjerneskade, hjertestop eller iskæmisk slagtilfælde, som er ældre end 18 år, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der fik amantadin 200 mg/dag i fjorten dage i henhold til ICU-protokoller besluttet af primærlæge, dannede amantadingruppen, og resten af ​​forsøgspersonerne blev inkluderet i kontrolgruppen. Alle patienter blev evalueret for Glasgow Coma Score, JFK Coma Recovery Scale og Disability Rating Scale en gang om ugen i tre måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med komatilstandsduoen til iskæmisk slagtilfælde, hjerneblødning, anoxisk hjerneskade inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år, ≤ 65 år
  • GCS-score ≤ 8
  • Komatilstand på grund af iskæmisk slagtilfælde, hjerneblødning, anoxisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • 65 år
  • Patienter indlagt på den kritiske pleje uden diagnose af komatilstand
  • Patienter indlagt på kritisk behandling med komatilstand, som ikke er duo til iskæmisk slagtilfælde, hjerneblødning, anoksisk hjerneskade
  • Metastatisk malign neoplasma
  • Medfødt eller erhvervet hjernefunktionsproblem (cerebral parese, autisme osv.)
  • Patienter med amantadin-allergi
  • Progressive degenerative sygdomme (Alzheimer, Parkinsons sygdomme osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Amantadin gruppe
Patienter indlagt på intensivafdelingen med diagnosen komatilstand, som har fået amantadin 200 mg/dag i fjorten dage i henhold til ICCU-protokoller besluttet af primærlæge
Medicin: amantadinsulfat
Kontrolgruppe
Patienter indlagt på intensivafdelingen med diagnosen komatilstand, som ikke har fået amantadin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Glascow Coma Score
Tidsramme: 1. Ved indskrivningen 2. 12 uger efter tilmeldingen
Glascow Coma Score
1. Ved indskrivningen 2. 12 uger efter tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Studiestol: Necati Gokmen, MD, Dokuz Eylul University
  • Ledende efterforsker: Kutlay Aydin, Dokuz Eylul University
  • Studieleder: Kutlay Aydin, Dokuz Eylul University
  • Ledende efterforsker: Begum Ergan, Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 265-SBKAEK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med amantadinsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner