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혼수 상태 환자에서 아만타딘의 이점

2018년 9월 5일 업데이트: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
이 연구는 단일 센터 관찰 전향적 연구였으며 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 18세 이상의 외상성 뇌 손상, 심정지 또는 허혈성 뇌졸중으로 인해 혼수 상태에 있는 환자가 연구에 포함되었습니다. 주치의가 결정한 ICU 프로토콜에 따라 14일 동안 아만타딘 200mg/일을 투여받은 환자를 아만타딘군으로 만들고, 나머지 피험자는 대조군에 포함시켰다. 모든 환자는 3개월 동안 일주일에 한 번 Glasgow Coma Score, JFK Coma Recovery Scale 및 Disability Rating Scale에 대해 평가되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 허혈성 뇌졸중, 뇌출혈, 무산소성 뇌손상으로 인한 혼수상태 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • ≥18세, ≤ 65세
  • GCS 점수 ≤ 8
  • 허혈성 뇌졸중, 뇌출혈, 무산소성 뇌손상으로 인한 혼수상태

제외 기준:

  • 65세
  • 혼수상태 진단 없이 중환자실에 입원한 환자
  • 허혈성 뇌졸중, 뇌출혈, 무산소성 뇌손상이 아닌 혼수상태로 중환자실에 입원한 환자
  • 전이성 악성 신생물
  • 선천적 또는 후천적 뇌기능 문제(뇌성마비, 자폐증 등)
  • 아만타딘 알레르기 환자
  • 진행성 퇴행성 질환(알츠하이머, 파킨슨병 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아만타딘 그룹
주치의가 결정한 İCU 프로토콜에 따라 14일 동안 아만타딘 200mg/일을 투여받은 혼수 상태 진단으로 중환자실에 입원한 환자
의약품: 아만타딘 황산염
대조군
아만타딘을 투여받지 않은 혼수상태 진단으로 중환자실에 입원한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glascow 혼수 점수의 변화
기간: 1. 등록 당시 2. 등록 후 12주
글래스코 코마 점수
1. 등록 당시 2. 등록 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

수사관

  • 연구 의자: Necati Gokmen, MD, Dokuz Eylul University
  • 수석 연구원: Kutlay Aydin, Dokuz Eylul University
  • 연구 책임자: Kutlay Aydin, Dokuz Eylul University
  • 수석 연구원: Begum Ergan, Dokuz Eylul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 265-SBKAEK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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