Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med Amantadine hos patienter med komatillstånd

5 september 2018 uppdaterad av: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Studien var en observations-prospektiv studie med ett enda centrum och godkänd av den lokala etiska kommittén. Patienter i koma tillstånd på grund av traumatisk hjärnskada, hjärtstillestånd eller ischemisk stroke som är äldre än 18 år inkluderades i studien. Patienter som fick amantadin 200 mg/dag under fjorton dagar enligt ICU-protokoll som beslutats av primärläkaren bildade amantadingruppen och resten av försökspersonerna inkluderades i kontrollgruppen. Alla patienter utvärderades för Glasgow Coma Score, JFK Coma Recovery Scale och Disability Rating Scale en gång i veckan under tre månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med komatillståndsduon till ischemisk stroke, hjärnblödning, anoxisk hjärnskada inkluderade i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år, ≤ 65 år
  • GCS-poäng ≤ 8
  • Koma tillstånd på grund av ischemisk stroke, hjärnblödning, anoxisk hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • 65 år
  • Patienter inlagda till intensivvården utan diagnos av komatillstånd
  • Patienter inlagda till intensivvård med komatillstånd som inte är duo till ischemisk stroke, hjärnblödning, anoxisk hjärnskada
  • Metastaserande malign neoplasma
  • Medfödda eller förvärvade hjärnfunktionsproblem (cerebral pares, autism etc)
  • Patienter med amantadinallergi
  • Progressiva degenerativa sjukdomar (Alzheimer, Parkinsons sjukdomar etc)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Amantadin grupp
Patienter inlagda till intensivvården med diagnos av komatillstånd som har fått amantadin 200 mg/dag i fjorton dagar enligt ICCU-protokoll beslutade av primärläkare
Läkemedel: amantadinsulfat
Kontrollgrupp
Patienter inlagda till intensivvården med diagnos av komatillstånd som inte har fått amantadin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Glascow Coma Score
Tidsram: 1. Vid inskrivningen 2. 12 veckor efter inskrivningen
Glascow Coma poäng
1. Vid inskrivningen 2. 12 veckor efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Utredare

  • Studiestol: Necati Gokmen, MD, Dokuz Eylul University
  • Huvudutredare: Kutlay Aydin, Dokuz Eylul University
  • Studierektor: Kutlay Aydin, Dokuz Eylul University
  • Huvudutredare: Begum Ergan, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 265-SBKAEK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera