Amantadiinin edut potilailla, joilla on koomatila
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Tutkimus oli yhden keskuksen havainnointiprospektiivinen tutkimus, jonka paikallinen eettinen komitea hyväksyi.
Tutkimukseen osallistuivat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka olivat koomassa traumaattisen aivovaurion, sydänpysähdyksen tai iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
Potilaat, jotka saivat amantadiinia 200 mg/vrk 14 päivän ajan ensisijaisen lääkärin päättämien teho-osastojen protokollien mukaan, muodostivat amantadiiniryhmän ja loput koehenkilöt sisällytettiin kontrolliryhmään.
Kaikilta potilailta arvioitiin Glasgow Coma Score, JFK Coma Recovery Scale ja Disability Rating Scale kerran viikossa kolmen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Rekrytointi
- Dokuz Eylül University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kutlay Aydin, MD
- Puhelinnumero: +905322649294
- Sähköposti: kutlayaydin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehra Mermi, MD
- Puhelinnumero: +905331680832
- Sähköposti: zehramermi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa mukana potilaat, joilla on koomassa oleva kaksikko iskeemiseen aivohalvaukseen, aivoverenvuotoon ja anoksiseen aivovaurioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta, ≤ 65 vuotta
- GCS-pisteet ≤ 8
- Koomatila, joka johtuu iskeemisestä aivohalvauksesta, aivoverenvuodosta, haitattomasta aivovauriosta
Poissulkemiskriteerit:
- 65 vuotta
- Tehohoitoon otetut potilaat ilman kooman diagnoosia
- Tehohoitoon koomassa olevat potilaat, jotka eivät liity iskeemiseen aivohalvaukseen, aivoverenvuotoon tai anoksiseen aivovaurioon
- Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain
- Synnynnäinen tai hankittu aivojen toimintahäiriö (aivovamma, autismi jne.)
- Potilaat, joilla on amantadiiniallergia
- Progressiiviset rappeumataudit (Alzheimer, Parkinsonin sairaudet jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Amantadiini ryhmä
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon kooman diagnoosilla ja jotka ovat saaneet amantadiinia 200 mg/vrk 14 päivän ajan ensisijaisen lääkärin päättämien İCU protokollien mukaisesti
|
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon kooman diagnoosilla ja jotka eivät ole saaneet amantadiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Glascow Coma -pisteissä
Aikaikkuna: 1. Ilmoittautumishetkellä 2. 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Glascow Coma Pisteet
|
1. Ilmoittautumishetkellä 2. 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Necati Gokmen, MD, Dokuz Eylül University
- Päätutkija: Kutlay Aydin, Dokuz Eylül University
- Opintojohtaja: Kutlay Aydin, Dokuz Eylül University
- Päätutkija: Begum Ergan, Dokuz Eylül University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Kooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Amantadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 265-SBKAEK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .