Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van Amantadine bij patiënten met coma

5 september 2018 bijgewerkt door: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
De studie was een observatie-prospectieve studie in één centrum en goedgekeurd door de lokale ethische commissie. Patiënten in coma als gevolg van traumatisch hersenletsel, hartstilstand of ischemische beroerte die ouder zijn dan 18 jaar, werden in de studie opgenomen. Patiënten die gedurende veertien dagen amantadine 200 mg/dag kregen volgens ICU-protocollen die door de primaire arts waren vastgesteld, vormden de amantadinegroep en de rest van de proefpersonen werd opgenomen in de controlegroep. Alle patiënten werden gedurende drie maanden eenmaal per week beoordeeld op de Glasgow Coma Score, JFK Coma Recovery Scale en Disability Rating Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de coma-toestand duo tot ischemische beroerte, hersenbloeding, anoxische hersenbeschadiging opgenomen in deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar, ≤ 65 jaar
  • GCS-score ≤ 8
  • Coma door ischemische beroerte, hersenbloeding, anoxische hersenbeschadiging

Uitsluitingscriteria:

  • 65 jaar
  • Patiënten opgenomen op de intensive care zonder diagnose van coma
  • Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care met een comatoestand die niet het gevolg zijn van ischemische beroerte, hersenbloeding, anoxische hersenbeschadiging
  • Gemetastaseerd maligne neoplasma
  • Aangeboren of verworven hersenfunctiestoornis (hersenverlamming, autisme enz.)
  • Patiënten met amantadine-allergie
  • Progressieve degeneratieve ziekten (Alzheimer, Parkinson, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Amantadine groep
Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care met de diagnose coma en die gedurende veertien dagen amantadine 200 mg / dag hebben gekregen volgens de ICU-protocollen die zijn vastgesteld door de huisarts
Geneesmiddel: amantadine sulfaat
Controlegroep
Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met de diagnose coma en die geen amantadine hebben gekregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Glasgow Coma-score
Tijdsspanne: 1. Bij inschrijving 2. 12 weken na inschrijving
Glascow Coma-score
1. Bij inschrijving 2. 12 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Necati Gokmen, MD, Dokuz Eylül University
  • Hoofdonderzoeker: Kutlay Aydin, Dokuz Eylül University
  • Studie directeur: Kutlay Aydin, Dokuz Eylül University
  • Hoofdonderzoeker: Begum Ergan, Dokuz Eylül University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 265-SBKAEK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coma; Langdurig

Klinische onderzoeken op amantadine sulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren