Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z amantadyny u pacjentów ze stanem śpiączki

5 września 2018 zaktualizowane przez: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Badanie było jednoośrodkowym badaniem obserwacyjno-prospektywnym i zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną. Do badania włączono pacjentów w stanie śpiączki w wyniku urazowego uszkodzenia mózgu, zatrzymania akcji serca lub udaru niedokrwiennego mózgu, którzy ukończyli 18 lat. Pacjenci, którzy otrzymywali amantadynę w dawce 200 mg/dobę przez czternaście dni zgodnie z protokołami OIT ustalonymi przez lekarza pierwszego kontaktu, tworzyli grupę amantadyny, a pozostali pacjenci zostali włączeni do grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci byli oceniani na skali Glasgow Coma Score, JFK Coma Recovery Scale i Disability Rating Scale raz w tygodniu przez trzy miesiące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w stanie śpiączki z udarem niedokrwiennym, krwotokiem mózgowym, niedotlenieniem mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat, ≤ 65 lat
  • Wynik GCS ≤ 8
  • Stan śpiączki spowodowany udarem niedokrwiennym, krwotokiem mózgowym, niedotlenieniem mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • 65 lat
  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii bez rozpoznania stanu śpiączki
  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii ze stanem śpiączki, który nie jest spowodowany udarem niedokrwiennym, krwotokiem mózgowym, uszkodzeniem mózgu spowodowanym niedotlenieniem
  • Nowotwór złośliwy z przerzutami
  • Wrodzony lub nabyty problem z funkcjonowaniem mózgu (porażenie mózgowe, autyzm itp.)
  • Pacjenci z alergią na amantadynę
  • Postępujące choroby zwyrodnieniowe (choroba Alzheimera, Parkinsona itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa amantadyny
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem stanu śpiączki, którzy otrzymywali amantadynę w dawce 200 mg/dobę przez czternaście dni zgodnie z protokołami OIOM ustalonymi przez lekarza pierwszego kontaktu
Lek: siarczan amantadyny
Grupa kontrolna
Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem stanu śpiączki, którzy nie otrzymywali amantadyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Glascow Coma
Ramy czasowe: 1. W momencie rejestracji 2. 12 tygodni po rejestracji
Ocena śpiączki Glascow
1. W momencie rejestracji 2. 12 tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Necati Gokmen, MD, Dokuz Eylul University
  • Główny śledczy: Kutlay Aydin, Dokuz Eylul University
  • Dyrektor Studium: Kutlay Aydin, Dokuz Eylul University
  • Główny śledczy: Begum Ergan, Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 265-SBKAEK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na siarczan amantadyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj