罹患率と死亡率の予後予測としてのフルニエ壊疽と感染の起源、121人の患者の分析
2018年2月22日 更新者：Adrián Gutiérrez González、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
バックグラウンド：
フルニエ壊疽 性器領域の壊死性感染症で、罹患率と死亡率が高い。 感染部位が壊死性筋膜炎の原因です。 フルニエ壊疽には、精巣、腸、尿、皮膚の 4 つの原因がよく知られていますが、その予後予測値はまだ確立されていません。 これは、すべての患者の予後因子とその死亡率をその起源地域と比較し、生存率と入院期間の複数のスコアを評価するレトロスペクティブ研究です。
調査の概要
詳細な説明
目的：
フルニエ壊疽の起源を罹患率と死亡率の予後値として評価すること。
患者と方法:
これは、2007 年から 2016 年までの 1 つの病院の患者を対象としたレトロスペクティブ研究です。 それらは、感染源に一致する4つのグループに分類されました。 感染の起源と決定された重症度因子、入院日数、フルニエの壊疽重症度指数、および死亡率で分類されたすべてのグループ。 線形多変量解析を使用して統計分析が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Monterrey、メキシコ、64460
- Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2007 年から 2016 年までの 1 つの病院 (Hospital Universitario "Dr Jose E. Gonzalez") の患者が含まれていました。
説明
包含基準
- 男性患者
- フルニエ壊疽
- 2つの抗生物質で治療されたすべての患者
- 積極的なデブリドマンを受けたすべての患者
除外基準
- 女性
- フルニエ壊疽でないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腸の起源
肛門周囲膿瘍または直腸癌
|
筋膜炎を受けている組織の積極的なデブリドマン
|
|
精巣の起源
筋膜炎を伴う複雑な精巣上体炎、
|
筋膜炎を受けている組織の積極的なデブリドマン
|
|
尿由来
尿路感染症または尿道外傷による瘻孔から
|
筋膜炎を受けている組織の積極的なデブリドマン
|
|
皮膚由来
主に毛嚢炎、および皮膚感染症
|
筋膜炎を受けている組織の積極的なデブリドマン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フルニエ壊疽重症度指数
時間枠：0～24時間
|
この種の患者の死亡率を予測するためのスコア
|
0～24時間
|
|
入院日数
時間枠：0～2ヶ月
|
患者の入院
|
0～2ヶ月
|
|
クチュール
時間枠：24時間
|
陽性または陰性クチュールおよび膿瘍で増殖する細菌
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病
時間枠：0 - 100 年
|
患者が2型糖尿病であるかどうか
|
0 - 100 年
|
|
高血圧症
時間枠：0 - 100 年
|
患者に動脈性高血圧症があるかどうか
|
0 - 100 年
|
|
飲酒
時間枠：0 - 100 年
|
患者がアルコールを飲むかどうか
|
0 - 100 年
|
|
タバコの喫煙
時間枠：0 - 100 年
|
患者が喫煙しているかどうか
|
0 - 100 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
2018年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月22日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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