Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgorzel Fourniera i pochodzenie infekcji jako czynnik prognostyczny chorobowości i śmiertelności, analiza 121 pacjentów

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Tło:

Zgorzel Fourniera to martwicze zakażenie okolic narządów płciowych, charakteryzujące się wysoką chorobowością i śmiertelnością. Miejsce zakażenia jest źródłem martwiczego zapalenia powięzi. Znane są 4 źródła zgorzeli Fourniera: jądrowe, jelitowe, moczowe i skórne, a jej wartość prognostyczna nie została dotychczas ustalona, ​​a to z powodu braku serii przypadków z odpowiednią liczbą pacjentów. Jest to retrospektywne badanie, w którym oceniamy czynniki prognostyczne każdego pacjenta i jego śmiertelność w porównaniu z obszarem pochodzenia i wieloma wynikami z ich wskaźnikami przeżycia i pobytem w szpitalu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel:

Ocena pochodzenia zgorzeli Fourniera jako wartości prognostycznej w zachorowalności i śmiertelności.

Pacjenci i metody:

Jest to badanie retrospektywne, w którym uwzględniono pacjentów z jednego szpitala w latach 2007-2016. Zostali podzieleni na 4 grupy odpowiadające pochodzeniu infekcji. W każdej grupie kategoryzowano według pochodzenia zakażenia i określono czynniki ciężkości, liczbę dni pobytu w szpitalu, wskaźnik ciężkości zgorzeli Fourniera oraz śmiertelność. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu liniowej analizy wielu zmiennych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów z jednego szpitala (Hospital Universitario „Dr Jose E. Gonzalez”) w latach 2007–2016.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjent płci męskiej
  • Gangrena Fourniera
  • Wszyscy pacjenci leczeni dwoma antybiotykami
  • Wszyscy pacjenci poddani agresywnemu oczyszczeniu

Kryteria wyłączenia

  • Kobieta
  • Brak gangreny Fourniera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pochodzenie jelitowe
Ropień okołoodbytniczy lub rak odbytnicy
Agresywne oczyszczanie tkanek poddanych zapaleniu powięzi
Pochodzenie jąder
Powikłane zapalenie najądrza z zapaleniem powięzi,
Agresywne oczyszczanie tkanek poddanych zapaleniu powięzi
Pochodzenie moczowe
Z infekcji dróg moczowych lub przetok z urazu cewki moczowej
Agresywne oczyszczanie tkanek poddanych zapaleniu powięzi
Pochodzenie skórne
głównie zapalenie mieszków włosowych i infekcje skóry
Agresywne oczyszczanie tkanek poddanych zapaleniu powięzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nasilenia gangreny Fourniera
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Wynik do przewidywania śmiertelności u tego rodzaju pacjentów
0-24 godziny
Pobyt w szpitalu (w dniach)
Ramy czasowe: 0 do 2 miesięcy
Pobyt pacjentów w szpitalu
0 do 2 miesięcy
Moda
Ramy czasowe: 24 godziny
Pozytywna lub negatywna moda i bakterie rosnące w ropniu
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca
Ramy czasowe: 0 - 100 lat
czy pacjent miał cukrzycę typu 2, czy nie
0 - 100 lat
Nadciśnienie
Ramy czasowe: 0 - 100 lat
czy pacjent miał nadciśnienie tętnicze, czy nie
0 - 100 lat
Picie alkoholu
Ramy czasowe: 0 - 100 lat
czy pacjent pije alkohol, czy nie
0 - 100 lat
Palenie tytoniu
Ramy czasowe: 0 - 100 lat
czy pacjent pali czy nie
0 - 100 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UR16-00003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agresywne oczyszczanie

Subskrybuj