Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fourniers koldbrand og infektionens oprindelse som en prognose for sygelighed og dødelighed, en analyse af 121 patienter

22. februar 2018 opdateret af: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Baggrund:

Fourniers koldbrand er en nekrotiserende infektion i kønsområdet med høj morbiditet og dødelighed. Infektionsstedet er oprindelsen til den nekrotiserende fasciitis. Der er 4 velkendte årsager til Fourniers koldbrand: testikel, tarm, urin og kutan, og dens prognostiske værdi er endnu ikke fastlagt, det skyldes, at der mangler tilfældeserier med tilstrækkeligt antal patienter. Dette er en retrospektiv undersøgelse, hvor vi evaluerer de prognostiske faktorer for hver patient og dens dødelighed sammenlignet med dens oprindelsesområde og multiple scores med deres overlevelsesrater og hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

At evaluere oprindelsen af ​​Fourniers koldbrand som en prognostisk værdi i morbiditet og dødelighed.

Patienter og metoder:

Dette er et retrospektivt studie, hvor patienter fra et enkelt hospital fra 2007 til 2016 blev inkluderet. De blev kategoriseret i 4 grupper, der matchede infektionens oprindelse. I hver gruppe, der kategoriserer med oprindelsen af ​​infektion og bestemte sværhedsfaktorer, dage på hospitalsophold, Fourniers koldbrands sværhedsgradsindeks og dødelighed. En statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af lineær multivariabel analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra et enkelt hospital (Hospital Universitario "Dr Jose E. Gonzalez") fra 2007 til 2016 blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mandlig Patient
  • Fourniers Gangræn
  • Alle patienter behandlet med to antibiotika
  • Alle patienter gennemgået med aggressiv debridement

Eksklusionskriterier

  • Kvinde
  • Ikke at have Fourniers koldbrand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tarm oprindelse
Enten perianal abces eller rektal carcinom
Procedure: Aggressiv debridering
Aggressiv debridering af væv, der gennemgår fascitis
Testikulær oprindelse
Kompliceret epididymitis med fascitis,
Procedure: Aggressiv debridering
Aggressiv debridering af væv, der gennemgår fascitis
Urinoprindelse
Fra urinvejsinfektion eller fistler fra urinrørstraumer
Procedure: Aggressiv debridering
Aggressiv debridering af væv, der gennemgår fascitis
Kutan oprindelse
mest folliculitis og hudinfektioner
Procedure: Aggressiv debridering
Aggressiv debridering af væv, der gennemgår fascitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fourniers koldbrandssværhedsindeks
Tidsramme: 0-24 timer
En score til at forudsige dødelighed hos denne type patienter
0-24 timer
Hospitalsophold (i dage)
Tidsramme: 0 til 2 måneder
Patienterne bliver på hospitalet
0 til 2 måneder
Couture
Tidsramme: 24 timer
Positiv eller negativ couture og bakterierne, der vokser i bylden
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes mellitus
Tidsramme: 0 - 100 år
om patienten havde diabetes mellitus type 2 eller ej
0 - 100 år
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: 0 - 100 år
om patienten havde arteriel hypertension eller ej
0 - 100 år
Alkohol drikke
Tidsramme: 0 - 100 år
om patienten drikker alkohol eller ej
0 - 100 år
Tobaksrygning
Tidsramme: 0 - 100 år
om patienten ryger eller ej
0 - 100 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UR16-00003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv debridering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner