- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03443544
Fourniers koldbrann og opprinnelsen til infeksjonen som en prognose for sykelighet og dødelighet, en analyse av 121 pasienter
Bakgrunn:
Fourniers koldbrann er en nekrotiserende infeksjon i kjønnsområdet, med høy sykelighet og dødelighet. Infeksjonsstedet er opphavet til den nekrotiserende fasciitten. Det er 4 velkjente opphav til Fourniers koldbrann: Testikkel, Tarm, Urin og kutan, og dens prognostiske verdi er ikke fastslått ennå, det er på grunn av mangelen på saksserier med tilstrekkelig antall pasienter. Dette er en retrospektiv studie der vi evaluerer de prognostiske faktorene til hver pasient og dens dødelighet sammenlignet med opprinnelsesområdet og flere skårer med overlevelsesrater og sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Å evaluere opprinnelsen til Fourniers koldbrann som en prognostisk verdi i sykelighet og dødelighet.
Pasienter og metoder:
Dette er en retrospektiv studie der pasienter fra et enkelt sykehus fra 2007 til 2016 ble inkludert. De ble kategorisert i 4 grupper som matchet opprinnelsen til infeksjonen. I hver gruppe som kategoriserer med opprinnelse til infeksjon og bestemte alvorlighetsfaktorer, dager med sykehusopphold, Fourniers koldbrann-alvorlighetsindeks og dødelighet. En statistisk analyse vil bli gjort ved hjelp av lineær multivariabel analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Mannlig pasient
- Fourniers gangrene
- Alle pasienter behandlet med to antibiotika
- Alle pasienter gjennomgått med aggressiv debridement
Eksklusjonskriterier
- Hunn
- Har ikke Fourniers gangrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tarm opprinnelse
Enten perianal abcess eller rektal karsinom
|
Aggressiv debridement av vev som gjennomgår fascitt
|
|
Testikkel opprinnelse
Komplisert epididymitt med fascitt,
|
Aggressiv debridement av vev som gjennomgår fascitt
|
|
Urinopprinnelse
Fra urinveisinfeksjon eller fistler fra urinrørstraumer
|
Aggressiv debridement av vev som gjennomgår fascitt
|
|
Kutan opprinnelse
mest follikulitt og hudinfeksjoner
|
Aggressiv debridement av vev som gjennomgår fascitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fourniers alvorlighetsgradsindeks for koldbrann
Tidsramme: 0-24 timer
|
En poengsum for å forutsi dødelighet hos denne typen pasienter
|
0-24 timer
|
|
Sykehusopphold (i dager)
Tidsramme: 0 til 2 måneder
|
Pasientene blir på sykehus
|
0 til 2 måneder
|
|
Couture
Tidsramme: 24 timer
|
Positiv eller negativ couture og bakteriene som vokser i abscessen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sukkersyke
Tidsramme: 0 - 100 år
|
om pasienten hadde diabetes mellitus type 2 eller ikke
|
0 - 100 år
|
|
Hypertensjon
Tidsramme: 0 - 100 år
|
om pasienten hadde arteriell hypertensjon eller ikke
|
0 - 100 år
|
|
Alkoholdrikking
Tidsramme: 0 - 100 år
|
om pasienten drikker alkohol eller ikke
|
0 - 100 år
|
|
Tobakksrøyking
Tidsramme: 0 - 100 år
|
om pasienten røyker eller ikke
|
0 - 100 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UR16-00003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aggressiv debridering
-
yu gengshengRekrutteringKarsinom, ikke-småcellet lunge | Trinn IV | Thorax strålebehandlingKina
-
Hamad Medical CorporationUkjentSlag | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Qatar
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPeri-implantitt | Titanbørste | Ikke-kirurgisk submucosal debridementSpania
-
Medaxis, LLCNAMSARekrutteringDiabetisk fotsår | Venøst bensår | Kirurgisk såravfall | Traumatiske sårForente stater
-
Medipost, Inc.RekrutteringKnebruskdefekterForente stater
-
Georgetown UniversityUkjent
-
Sun Yat-sen UniversityUkjentHerniated DiskKina
-
University of Missouri-ColumbiaAvsluttet
-
St. Paul's Hospital, CanadaUkjent
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetRevet meniskForente stater