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- 임상시험 NCT03443544
이환율과 사망률의 예후인 Fournier의 괴저와 감염의 기원, 121명의 환자 분석
2018년 2월 22일 업데이트: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
배경:
Fournier의 괴저 생식기 부위의 괴사 감염으로 높은 이환율과 사망률을 보입니다. 감염 부위는 괴사성 근막염의 기원입니다. Fournier's 괴저는 고환, 장, 비뇨기 및 피부의 4가지 잘 알려진 기원이 있으며 예후적 가치는 아직 확립되지 않았습니다. 본 연구는 모든 환자의 예후인자와 사망률을 기원지역과 비교하여 평가하고, 생존율과 입원기간을 고려한 다중점수를 평가하는 후향적 연구이다.
연구 개요
상세 설명
객관적인:
이환율과 사망률의 예후적 가치로서 Fournier 괴저의 기원을 평가한다.
환자 및 방법:
2007년부터 2016년까지 단일 병원의 환자를 대상으로 한 후향적 연구이다. 감염원에 따라 4개 그룹으로 분류했다. 감염원 및 결정된 중증도 요인, 입원 일수, Fournier의 괴저 중증도 지수 및 사망률로 분류한 모든 그룹에서. 선형 다변수 분석을 사용하여 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monterrey, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2007년부터 2016년까지 단일 병원(Hospital Universitario "Dr Jose E. Gonzalez")의 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준
- 남성 환자
- Fournier의 괴저
- 두 가지 항생제로 치료받은 모든 환자
- 적극적인 괴사조직제거술을 받은 모든 환자
제외 기준
- 여성
- 푸르니에 괴저가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
장 기원
항문 주위 농양 또는 직장 암종
|
근막염을 겪고 있는 조직의 공격적인 괴사 조직 제거
|
|
고환 기원
근막염을 동반한 복합 부고환염,
|
근막염을 겪고 있는 조직의 공격적인 괴사 조직 제거
|
|
비뇨기원
요로 감염 또는 요도 외상으로 인한 누공
|
근막염을 겪고 있는 조직의 공격적인 괴사 조직 제거
|
|
피부 기원
주로 모낭염 및 피부 감염
|
근막염을 겪고 있는 조직의 공격적인 괴사 조직 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fournier의 괴저 심각도 지수
기간: 0~24시간
|
이런 종류의 환자에서 사망률을 예측하는 점수
|
0~24시간
|
|
입원(일)
기간: 0~2개월
|
환자 입원
|
0~2개월
|
|
쿠튀르
기간: 24 시간
|
양성 또는 음성 양재 및 농양에서 자라는 박테리아
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진성 당뇨병
기간: 0~100년
|
환자가 제2형 당뇨병을 앓았는지 여부
|
0~100년
|
|
고혈압
기간: 0~100년
|
환자가 동맥성 고혈압이 있는지 여부
|
0~100년
|
|
음주
기간: 0~100년
|
환자가 술을 마시는지 아닌지
|
0~100년
|
|
담배 흡연
기간: 0~100년
|
환자가 흡연 여부
|
0~100년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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