- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03443544
Fourniers kallbrand och infektionens ursprung som en prognos för sjuklighet och dödlighet, en analys av 121 patienter
Bakgrund:
Fourniers gangren är en nekrotiserande infektion i underlivet, med hög sjuklighet och dödlighet. Infektionsplatsen är ursprunget till den nekrotiserande fasciit. Det finns 4 välkända ursprung för Fourniers gangren: testikel, tarm, urin och kutan, och dess prognostiska värde har inte fastställts ännu, det beror på att det saknas fallserier med tillräckligt antal patienter. Detta är en retrospektiv studie där vi utvärderar de prognostiska faktorerna för varje patient och dess dödlighet jämfört med dess ursprungsområde och multipla poäng med deras överlevnadsfrekvens och sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Att utvärdera ursprunget till Fourniers gangren som ett prognostiskt värde i sjuklighet och dödlighet.
Patienter och metoder:
Detta är en retrospektiv studie där patienter från ett enda sjukhus från 2007 till 2016 inkluderades. De kategoriserades i 4 grupper som matchade infektionens ursprung. I varje grupp som kategoriserar med infektionsursprung och fastställda svårighetsfaktorer, sjukhusvistelsedagar, Fourniers kallbrandsallvarlighetsindex och dödlighet. En statistisk analys kommer att göras med hjälp av linjär multivariabel analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Manlig patient
- Fourniers Gangren
- Alla patienter behandlade med två antibiotika
- Alla patienter genomgick aggressiv debridering
Exklusions kriterier
- Kvinna
- Att inte ha Fourniers gangren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tarm ursprung
Antingen perianal abcess eller rektalcancer
|
Aggressiv debridering av vävnaderna som genomgår fascit
|
|
Testikel Ursprung
Komplicerad epididymit med fascit,
|
Aggressiv debridering av vävnaderna som genomgår fascit
|
|
Urin Ursprung
Från urinvägsinfektion eller fistlar från urinrörstrauma
|
Aggressiv debridering av vävnaderna som genomgår fascit
|
|
Kutan Ursprung
mestadels follikulit och hudinfektioner
|
Aggressiv debridering av vävnaderna som genomgår fascit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fourniers Gangrene Severity Index
Tidsram: 0-24 timmar
|
En poäng för att förutsäga dödlighet hos denna typ av patienter
|
0-24 timmar
|
|
Sjukhusvistelse (i dagar)
Tidsram: 0 till 2 månader
|
Patienten stannar på sjukhus
|
0 till 2 månader
|
|
Couture
Tidsram: 24 timmar
|
Positiv eller negativ couture och bakterierna som växer i bölden
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes mellitus
Tidsram: 0 - 100 år
|
om patienten hade diabetes mellitus typ 2 eller inte
|
0 - 100 år
|
|
Hypertoni
Tidsram: 0 - 100 år
|
om patienten hade arteriell hypertoni eller inte
|
0 - 100 år
|
|
Alkoholdrickande
Tidsram: 0 - 100 år
|
om patienten dricker alkohol eller inte
|
0 - 100 år
|
|
Tobaksrökning
Tidsram: 0 - 100 år
|
om patienten röker eller inte
|
0 - 100 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UR16-00003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fournier Gangrene
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAvslutad
-
Atox Bio LtdBiomedical Advanced Research and Development AuthorityAvslutadNekrotiserande fasciit | Nekrotiserande mjukvävnadsinfektioner | Fourniers GangrenFörenta staterna, Frankrike
-
University of Maryland, BaltimoreCubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFasciit, nekrotiserande | Fourniers Gangren | Allvarliga nekrotiserande hud- och mjukdelsinfektionerFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuStrypbråck | Mesenterisk artär ischemi | Kaldbränna i tunntarmen
-
Ole HyldegaardAvslutadFournier Gangrene | Nekrotiserande mjukvävnadsinfektion | Nekrotiserande fasciit | Gas gangrenDanmark
-
Dalian Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaAvslutadGangrenös kolecystitKina
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeAvslutadFournier Gangrene | Nekrotiserande mjukvävnadsinfektion | Gas gangren | Nekrotiserande fascitDanmark
-
Anders PernerCSL BehringAvslutadImmunglobulin för nekrotiserande mjukdelsinfektioner: en randomiserad kontrollerad studie (INSTINCT)Fournier Gangrene | Nekrotiserande mjukvävnadsinfektion | Nekrotiserande fasciit | Gas gangrenDanmark
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeAvslutadFournier Gangrene | Nekrotiserande mjukvävnadsinfektion | Nekrotiserande fasciit | Gas gangrenDanmark
-
Mahidol UniversityAvslutadÅderförkalkning | Gangren | Kritisk extremitetsischemi | Ischemiskt sårThailand
Kliniska prövningar på Aggressiv debridering
-
Medaxis, LLCNAMSARekryteringDiabetisk fotsår | Venöst bensår | Kirurgiskt sår dehiscens | Traumatiska sårFörenta staterna
-
yu gengshengRekryteringKarcinom, icke-småcellig lunga | Steg IV | Thorax strålbehandlingKina
-
Hamad Medical CorporationOkändStroke | Transient ischemisk attack (TIA)Qatar
-
Toad Medical CorporationUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterOkändDiabetesfot | PedalsårFörenta staterna
-
Advanced Medical Solutions Ltd.RekryteringKirurgiska sår | Venöst bensår | Trycksår | Diabetiska sår | Arteriellt bensår | Traumatiska sår | Postoperativ sårläkning | Brännskador och skållningarSpanien
-
University of CalgaryRekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityOkänd
-
Asan Medical CenterPfizerAvslutadHjärnischemiKorea, Republiken av
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutad
-
University of BernRekryteringParodontit | Parodontal anknytningsförlust | Parodontal inflammationSchweiz