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Gangrène de Fournier et origine de l'infection comme pronostic de morbidité et de mortalité, analyse de 121 patients

22 février 2018 mis à jour par: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Arrière plan:

La gangrène de Fournier est une infection nécrosante de la région génitale, avec une morbidité et une mortalité élevées. Le site d'infection est à l'origine de la fasciite nécrosante. Il existe 4 origines bien connues de la gangrène de Fournier : testiculaire, intestinale, urinaire et cutanée, et sa valeur pronostique n'a pas encore été établie, c'est à cause du manque de séries de cas avec un nombre suffisant de patients. Il s'agit d'une étude rétrospective dans laquelle nous évaluons les facteurs pronostiques de chaque patient et sa mortalité par rapport à sa zone d'origine et des scores multiples avec leurs taux de survie et d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif:

Évaluer les origines de la gangrène de Fournier comme valeur pronostique de la morbidité et de la mortalité.

Patients et méthodes:

Il s'agit d'une étude rétrospective où les patients d'un seul hôpital de 2007 à 2016 ont été inclus. Ils ont été classés en 4 groupes correspondant à l'origine de l'infection. Dans chaque groupe, catégorisation avec l'origine de l'infection et les facteurs de sévérité déterminés, les jours d'hospitalisation, l'indice de sévérité de la gangrène de Fournier et la mortalité. Une analyse statistique sera effectuée à l'aide d'une analyse multivariée linéaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Monterrey, Mexique, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients d'un seul hôpital (Hospital Universitario "Dr Jose E. Gonzalez") de 2007 à 2016 ont été inclus.

La description

Critère d'intégration

  • Patient de sexe masculin
  • Gangrène de Fournier
  • Tous les patients traités avec deux antibiotiques
  • Tous les patients ont subi un débridement agressif

Critère d'exclusion

  • Femelle
  • Ne pas avoir la gangrène de Fournier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Origine intestinale
Abcès périanal ou carcinome rectal
Débridement agressif des tissus subissant une fasciite
Origine testiculaire
Épididymite compliquée avec fasciite,
Débridement agressif des tissus subissant une fasciite
Origine urinaire
D'une infection des voies urinaires ou de fistules d'un traumatisme urétral
Débridement agressif des tissus subissant une fasciite
Origine cutanée
principalement des folliculites et des infections cutanées
Débridement agressif des tissus subissant une fasciite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de la gangrène de Fournier
Délai: 0-24 heures
Un score pour prédire la mortalité chez ce type de patients
0-24 heures
Séjour hospitalier (en jours)
Délai: 0 à 2 mois
Le séjour à l'hôpital des patients
0 à 2 mois
Couture
Délai: 24 heures
Couture positive ou négative et les bactéries se développant dans l'abcès
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabète sucré
Délai: 0 - 100 ans
si le patient avait un diabète sucré de type 2 ou non
0 - 100 ans
Hypertension
Délai: 0 - 100 ans
si le patient avait ou non une hypertension artérielle
0 - 100 ans
Boire de l'alcool
Délai: 0 - 100 ans
si le patient boit de l'alcool ou non
0 - 100 ans
Tabagisme
Délai: 0 - 100 ans
si le patient fume ou non
0 - 100 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UR16-00003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fournier Gangrène

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