- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03443544
Gangrène de Fournier et origine de l'infection comme pronostic de morbidité et de mortalité, analyse de 121 patients
Arrière plan:
La gangrène de Fournier est une infection nécrosante de la région génitale, avec une morbidité et une mortalité élevées. Le site d'infection est à l'origine de la fasciite nécrosante. Il existe 4 origines bien connues de la gangrène de Fournier : testiculaire, intestinale, urinaire et cutanée, et sa valeur pronostique n'a pas encore été établie, c'est à cause du manque de séries de cas avec un nombre suffisant de patients. Il s'agit d'une étude rétrospective dans laquelle nous évaluons les facteurs pronostiques de chaque patient et sa mortalité par rapport à sa zone d'origine et des scores multiples avec leurs taux de survie et d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
Évaluer les origines de la gangrène de Fournier comme valeur pronostique de la morbidité et de la mortalité.
Patients et méthodes:
Il s'agit d'une étude rétrospective où les patients d'un seul hôpital de 2007 à 2016 ont été inclus. Ils ont été classés en 4 groupes correspondant à l'origine de l'infection. Dans chaque groupe, catégorisation avec l'origine de l'infection et les facteurs de sévérité déterminés, les jours d'hospitalisation, l'indice de sévérité de la gangrène de Fournier et la mortalité. Une analyse statistique sera effectuée à l'aide d'une analyse multivariée linéaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Monterrey, Mexique, 64460
- Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Patient de sexe masculin
- Gangrène de Fournier
- Tous les patients traités avec deux antibiotiques
- Tous les patients ont subi un débridement agressif
Critère d'exclusion
- Femelle
- Ne pas avoir la gangrène de Fournier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Origine intestinale
Abcès périanal ou carcinome rectal
|
Débridement agressif des tissus subissant une fasciite
|
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Origine testiculaire
Épididymite compliquée avec fasciite,
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Débridement agressif des tissus subissant une fasciite
|
|
Origine urinaire
D'une infection des voies urinaires ou de fistules d'un traumatisme urétral
|
Débridement agressif des tissus subissant une fasciite
|
|
Origine cutanée
principalement des folliculites et des infections cutanées
|
Débridement agressif des tissus subissant une fasciite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de gravité de la gangrène de Fournier
Délai: 0-24 heures
|
Un score pour prédire la mortalité chez ce type de patients
|
0-24 heures
|
|
Séjour hospitalier (en jours)
Délai: 0 à 2 mois
|
Le séjour à l'hôpital des patients
|
0 à 2 mois
|
|
Couture
Délai: 24 heures
|
Couture positive ou négative et les bactéries se développant dans l'abcès
|
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diabète sucré
Délai: 0 - 100 ans
|
si le patient avait un diabète sucré de type 2 ou non
|
0 - 100 ans
|
|
Hypertension
Délai: 0 - 100 ans
|
si le patient avait ou non une hypertension artérielle
|
0 - 100 ans
|
|
Boire de l'alcool
Délai: 0 - 100 ans
|
si le patient boit de l'alcool ou non
|
0 - 100 ans
|
|
Tabagisme
Délai: 0 - 100 ans
|
si le patient fume ou non
|
0 - 100 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UR16-00003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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