Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gangreen van Fournier en de oorsprong van de infectie als een prognostische indicator van morbiditeit en mortaliteit, een analyse van 121 patiënten

22 februari 2018 bijgewerkt door: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Achtergrond:

Fournier's gangreen is een necrotiserende infectie van het genitale gebied, met hoge morbiditeit en mortaliteit. De plaats van infectie is de oorsprong van de necrotiserende fasciitis. Er zijn 4 bekende oorzaken van gangreen van Fournier: testis, darm, urine en huid, en de prognostische waarde ervan is nog niet vastgesteld, dat komt door het ontbreken van casusreeksen met een voldoende aantal patiënten. Dit is een retrospectieve studie waarin we de prognostische factoren van elke patiënt en zijn mortaliteit evalueren in vergelijking met zijn herkomstgebied en meerdere scores met hun overlevingspercentages en ziekenhuisverblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling:

De oorsprong van Fournier's gangreen evalueren als een prognostische waarde in de morbiditeit en mortaliteit.

Patienten en methodes:

Dit is een retrospectieve studie waarbij patiënten uit één ziekenhuis van 2007 tot 2016 werden geïncludeerd. Ze werden ingedeeld in 4 groepen die overeenkomen met de oorsprong van de infectie. In elke groep wordt gecategoriseerd met de oorsprong van de infectie en bepaalde ernstfactoren, dagen ziekenhuisopname, Fournier's gangreen-ernstindex en mortaliteit. Een statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van lineaire multivariabele analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten uit een enkel ziekenhuis (Hospital Universitario "Dr Jose E. Gonzalez") van 2007 tot 2016 werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mannelijke patiënt
  • Gangreen van Fournier
  • Alle patiënten behandeld met twee antibiotica
  • Alle patiënten ondergingen agressief debridement

Uitsluitingscriteria

  • Vrouw
  • Geen gangreen van Fournier hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intestinale oorsprong
Ofwel perianaal abces of rectaal carcinoom
Procedure: Agressief debridement
Agressief debridement van de weefsels die fascitis ondergaan
Testiculaire oorsprong
Gecompliceerde epididymitis met fasciitis,
Procedure: Agressief debridement
Agressief debridement van de weefsels die fascitis ondergaan
Urinaire oorsprong
Van urineweginfectie of fistels van urethraal trauma
Procedure: Agressief debridement
Agressief debridement van de weefsels die fascitis ondergaan
Cutane oorsprong
meestal folliculitis en huidinfecties
Procedure: Agressief debridement
Agressief debridement van de weefsels die fascitis ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fournier's Gangreen Severity Index
Tijdsspanne: 0-24 uur
Een score om de mortaliteit bij dit soort patiënten te voorspellen
0-24 uur
Ziekenhuisverblijf (in dagen)
Tijdsspanne: 0 tot 2 maanden
Het ziekenhuisverblijf van de patiënt
0 tot 2 maanden
Couture
Tijdsspanne: 24 uur
Positieve of negatieve couture en de bacteriën die in het abces groeien
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suikerziekte
Tijdsspanne: 0 - 100 jaar
of de patiënt diabetes mellitus type 2 had of niet
0 - 100 jaar
Hypertensie
Tijdsspanne: 0 - 100 jaar
of de patiënt arteriële hypertensie had of niet
0 - 100 jaar
Alcohol drinken
Tijdsspanne: 0 - 100 jaar
of de patiënt alcohol drinkt of niet
0 - 100 jaar
Tabak roken
Tijdsspanne: 0 - 100 jaar
of de patiënt rookt of niet
0 - 100 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UR16-00003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fournier gangreen

Klinische onderzoeken op Agressief debridement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren