- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03443544
Fournierin kuolio ja infektion alkuperä sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajana, 121 potilaan analyysi
Tausta:
Fournierin kuolio on sukupuolielinten alueen nekrotisoiva infektio, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Infektiopaikka on nekrotisoivan fasciitin alkuperä. Fournierin kuoliolla on 4 hyvin tunnettua alkuperää: kives-, suolisto-, virtsatie- ja ihoperäinen, eikä sen ennustearvoa ole vielä vahvistettu, koska tapaussarjoja ei ole riittävästi potilaiden lukumäärällä. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioimme jokaisen potilaan prognostisia tekijöitä ja sen kuolleisuutta verrattuna sen alkuperäalueeseen sekä useita pisteitä heidän eloonjäämislukuihinsa ja sairaalassaoloon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Arvioida Fournierin kuolio alkuperää sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustearvona.
Potilaat ja menetelmät:
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa otettiin mukaan potilaat yhdestä sairaalasta vuosina 2007–2016. Ne luokiteltiin 4 ryhmään tartunnan alkuperän mukaan. Jokaisessa ryhmässä luokiteltuna infektion alkuperän ja määritettyjen vakavuustekijöiden, sairaalassaolopäivien, Fournierin kuoliovaikeusindeksin ja kuolleisuuden mukaan. Tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä lineaarista monimuuttujaanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Mies potilas
- Fournierin kuolio
- Kaikki potilaat hoidettiin kahdella antibiootilla
- Kaikille potilaille tehtiin aggressiivinen debridementti
Poissulkemiskriteerit
- Nainen
- Ei Fournierin kuolioa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suoliston alkuperä
Joko perianaalinen absessi tai peräsuolen syöpä
|
Faskiittia läpikäyvien kudosten aggressiivinen puhdistus
|
|
Kivesten alkuperä
Komplisoitunut lisäkivestulehdus, johon liittyy fasiitti,
|
Faskiittia läpikäyvien kudosten aggressiivinen puhdistus
|
|
Virtsan alkuperä
Virtsatietulehduksesta tai virtsaputken vamman aiheuttamista fisteleistä
|
Faskiittia läpikäyvien kudosten aggressiivinen puhdistus
|
|
Ihon alkuperä
enimmäkseen follikuliitti ja ihotulehdukset
|
Faskiittia läpikäyvien kudosten aggressiivinen puhdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fournierin gangreenin vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
Pisteet, jotka ennustavat tämäntyyppisten potilaiden kuolleisuutta
|
0-24 tuntia
|
|
Sairaalahoito (päivissä)
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta
|
Potilaat jäävät sairaalaan
|
0-2 kuukautta
|
|
Couture
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Positiivinen tai negatiivinen couture ja paiseessa kasvavat bakteerit
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes mellitus
Aikaikkuna: 0-100 vuotta
|
onko potilaalla tyypin 2 diabetes vai ei
|
0-100 vuotta
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: 0-100 vuotta
|
onko potilaalla ollut hypertensio vai ei
|
0-100 vuotta
|
|
Alkoholin juominen
Aikaikkuna: 0-100 vuotta
|
juoko potilas alkoholia vai ei
|
0-100 vuotta
|
|
Tupakanpoltto
Aikaikkuna: 0-100 vuotta
|
tupakoiko potilas vai ei
|
0-100 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UR16-00003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fournier gangreeni
-
Sylvestre KABURAValmisFournier gangreeni
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPehmytkudosten infektiot | Fournier gangreeni | Nekrotisoiva faskiitti | Fournierin gangreeniItalia
-
Henri Mondor University HospitalEuropean Society of Intensive Care MedicineRekrytointiFournier gangreeni | Nekrotisoiva pehmytkudosinfektio | Nekrotisoiva faskiiittiRanska
-
University of Maryland, BaltimoreCubist Pharmaceuticals LLCValmisFaskiitti, nekrotisoituva | Fournierin gangreeni | Vakavat nekrotisoivat iho- ja pehmytkudosinfektiotYhdysvallat
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisFournier gangreeni | Perianaalinen absessiTurkki
-
Atox Bio LtdBiomedical Advanced Research and Development AuthorityValmisNekrotisoiva faskiiitti | Nekrotisoivat pehmytkudosinfektiot | Fournierin gangreeniYhdysvallat, Ranska
-
University of CataniaValmis
-
European Society for Trauma and Emergency SurgeryUniversity of Pennsylvania; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaSepsis | Pehmytkudosten infektiot | Fournier gangreeni | Nekrotisoiva pehmytkudosinfektio | Kirurginen infektioEspanja
-
Ole HyldegaardValmisFournier gangreeni | Nekrotisoiva pehmytkudosinfektio | Nekrotisoiva faskiiitti | Kaasu-gangreeniTanska
-
Anders PernerCSL BehringValmisFournier gangreeni | Nekrotisoiva pehmytkudosinfektio | Nekrotisoiva faskiiitti | Kaasu-gangreeniTanska
Kliiniset tutkimukset Aggressiivinen debridement
-
Georgetown UniversityTuntematon
-
St. Paul's Hospital, CanadaTuntematonKrooninen rinosinusiitti (diagnoosi)Kanada
-
Medipost, Inc.Rekrytointi
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ValmisKrooninen insertionaalinen akillesjännetulehdusYhdysvallat
-
North Florida Foundation for Research and EducationNorth Florida/South Georgia Veterans Health System; BiomondeValmisBakteeritulehdus | Alaraajojen tai diabeettiset jalkahaavatYhdysvallat
-
University of CalgaryRekrytointi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointiAlkuperäisen lonkan septinen niveltulehdus | Alkuperäisen puhdistuksen epäonnistuminenBelgia
-
Advanced Medical Solutions Ltd.RekrytointiKirurgiset haavat | Laskimo jalkahaava | Painehaava | Diabeettiset haavaumat | Valtimon jalkahaava | Traumaattiset haavat | Leikkauksen jälkeinen haavan paraneminen | Palovammat ja palovammatEspanja
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ivan WongSmith & Nephew, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammaKanada