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Gangrena de Fournier e a origem da infecção como prognóstico de morbidade e mortalidade, uma análise de 121 pacientes

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Fundo:

A gangrena de Fournier é uma infecção necrotizante da região genital, com alta morbidade e mortalidade. O local da infecção é a origem da fasceíte necrotizante. Existem 4 origens bem conhecidas da gangrena de Fournier: Testicular, Intestinal, Urinária e cutânea, e seu valor prognóstico ainda não foi estabelecido, devido à falta de casuística com número adequado de pacientes. Este é um estudo retrospectivo no qual avaliamos os fatores prognósticos de cada paciente e sua mortalidade comparada com sua área de origem e escores múltiplos com suas taxas de sobrevida e internação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo:

Avaliar as origens da gangrena de Fournier como valor prognóstico na morbimortalidade.

Pacientes e métodos:

Este é um estudo retrospectivo onde foram incluídos pacientes de um único hospital de 2007 a 2016. Eles foram categorizados em 4 grupos correspondentes à origem da infecção. Em cada grupo categorizando com origem da infecção e determinados fatores de gravidade, dias de internação, índice de gravidade da gangrena de Fournier e mortalidade. Uma análise estatística será feita usando análise multivariável linear.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

121

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Monterrey, México, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos pacientes de um único hospital (Hospital Universitário "Dr Jose E. Gonzalez") de 2007 a 2016.

Descrição

Critério de inclusão

  • Paciente do sexo masculino
  • Gangrena de Fournier
  • Todos os pacientes tratados com dois antibióticos
  • Todos os pacientes submetidos a desbridamento agressivo

Critério de exclusão

  • Fêmea
  • Não ter Gangrena de Fournier

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Origem intestinal
Abcesso perianal ou carcinoma retal
Procedimento: Desbridamento agressivo
Desbridamento agressivo dos tecidos submetidos à fascite
Origem testicular
Epididimite complicada com fascite,
Procedimento: Desbridamento agressivo
Desbridamento agressivo dos tecidos submetidos à fascite
Origem Urinária
De infecção do trato urinário ou fístula de trauma uretral
Procedimento: Desbridamento agressivo
Desbridamento agressivo dos tecidos submetidos à fascite
Origem cutânea
principalmente foliculite e infecções de pele
Procedimento: Desbridamento agressivo
Desbridamento agressivo dos tecidos submetidos à fascite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de gravidade da gangrena de Fournier
Prazo: 0-24 horas
Uma pontuação para prever a mortalidade neste tipo de pacientes
0-24 horas
Internação hospitalar (em dias)
Prazo: 0 a 2 meses
A internação dos pacientes
0 a 2 meses
Alta costura
Prazo: 24 horas
Costura positiva ou negativa e as bactérias crescendo no abscesso
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes melito
Prazo: 0 - 100 anos
se o paciente tinha diabetes mellitus tipo 2 ou não
0 - 100 anos
Hipertensão
Prazo: 0 - 100 anos
se o paciente tinha hipertensão arterial ou não
0 - 100 anos
Beber álcool
Prazo: 0 - 100 anos
se o paciente bebe álcool ou não
0 - 100 anos
Tabagismo
Prazo: 0 - 100 anos
se o paciente fuma ou não
0 - 100 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UR16-00003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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