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Fournier-Gangrän und der Ursprung der Infektion als Prognose für Morbidität und Mortalität, eine Analyse von 121 Patienten

22. Februar 2018 aktualisiert von: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Hintergrund:

Fournier-Gangrän ist eine nekrotisierende Infektion des Genitalbereichs mit hoher Morbidität und Mortalität. Der Ort der Infektion ist der Ursprung der nekrotisierenden Fasziitis. Es gibt 4 gut bekannte Ursprünge der Fournier-Gangrän: Hoden-, Darm-, Harn- und Hautgangrän, und ihr prognostischer Wert wurde noch nicht festgestellt, da es an Fallserien mit einer angemessenen Anzahl von Patienten mangelt. Dies ist eine retrospektive Studie, in der wir die prognostischen Faktoren jedes Patienten und seine Sterblichkeit im Vergleich zu seinem Herkunftsgebiet und multiplen Scores mit seinen Überlebensraten und Krankenhausaufenthalten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Bewertung der Ursprünge von Fournier-Gangrän als prognostischer Wert für die Morbidität und Mortalität.

Patienten und Methoden:

Dies ist eine retrospektive Studie, in die Patienten aus einem einzigen Krankenhaus von 2007 bis 2016 eingeschlossen wurden. Sie wurden in 4 Gruppen eingeteilt, die dem Ursprung der Infektion entsprachen. In jeder Gruppe Kategorisierung mit Infektionsherd und ermittelten Schwerefaktoren, Krankenhausaufenthaltstagen, Fournier-Gangrän-Schwereindex und Sterblichkeit. Eine statistische Analyse wird unter Verwendung einer linearen multivariablen Analyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten aus einem einzigen Krankenhaus (Hospital Universitario „Dr. Jose E. Gonzalez“) von 2007 bis 2016 wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männlicher Patient
  • Fourniers Gangrän
  • Alle Patienten mit zwei Antibiotika behandelt
  • Alle Patienten wurden einem aggressiven Debridement unterzogen

Ausschlusskriterien

  • Weiblich
  • Kein Fournier-Gangrän haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Darmherkunft
Entweder perianaler Abszess oder Rektumkarzinom
Verfahren: Aggressives Debridement
Aggressives Debridement der Gewebe, die einer Fasziitis unterliegen
Hoden Herkunft
Komplizierte Nebenhodenentzündung mit Fasziitis,
Verfahren: Aggressives Debridement
Aggressives Debridement der Gewebe, die einer Fasziitis unterliegen
Ursprung im Urin
Von einer Harnwegsinfektion oder Fisteln von einem Harnröhrentrauma
Verfahren: Aggressives Debridement
Aggressives Debridement der Gewebe, die einer Fasziitis unterliegen
Kutaner Ursprung
meist Follikulitis und Hautinfektionen
Verfahren: Aggressives Debridement
Aggressives Debridement der Gewebe, die einer Fasziitis unterliegen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangrän-Schwereindex nach Fournier
Zeitfenster: 0-24 Stunden
Ein Score zur Vorhersage der Mortalität bei dieser Art von Patienten
0-24 Stunden
Krankenhausaufenthalt (in Tagen)
Zeitfenster: 0 bis 2 Monate
Die Patienten bleiben im Krankenhaus
0 bis 2 Monate
Couture
Zeitfenster: 24 Stunden
Positive oder negative Couture und die im Abszess wachsenden Bakterien
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes Mellitus
Zeitfenster: 0 - 100 Jahre
ob der Patient Diabetes mellitus Typ 2 hatte oder nicht
0 - 100 Jahre
Hypertonie
Zeitfenster: 0 - 100 Jahre
ob der Patient eine arterielle Hypertonie hatte oder nicht
0 - 100 Jahre
Alkohol trinken
Zeitfenster: 0 - 100 Jahre
ob der Patient Alkohol trinkt oder nicht
0 - 100 Jahre
Tabak rauchen
Zeitfenster: 0 - 100 Jahre
ob der Patient raucht oder nicht
0 - 100 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UR16-00003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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