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La cancrena di Fournier e l'origine dell'infezione come prognosi di morbilità e mortalità, un'analisi di 121 pazienti

22 febbraio 2018 aggiornato da: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Sfondo:

La cancrena di Fournier è un'infezione necrotizzante dell'area genitale, con elevata morbilità e mortalità. Il sito di infezione è l'origine della fascite necrotizzante. Ci sono 4 origini ben note della gangrena di Fournier: testicolare, intestinale, urinaria e cutanea, e il suo valore prognostico non è stato ancora stabilito, questo a causa della mancanza di serie di casi con un numero adeguato di pazienti. Questo è uno studio retrospettivo in cui valutiamo i fattori prognostici di ogni paziente e la sua mortalità rispetto alla sua area di origine e punteggi multipli con i loro tassi di sopravvivenza e degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Valutare le origini della cancrena di Fournier come valore prognostico nella morbilità e mortalità.

Pazienti e metodi:

Questo è uno studio retrospettivo in cui sono stati inclusi pazienti di un singolo ospedale dal 2007 al 2016. Sono stati classificati in 4 gruppi corrispondenti all'origine dell'infezione. In ogni gruppo categorizzare con l'origine dell'infezione e determinati fattori di gravità, giorni di degenza ospedaliera, indice di gravità della cancrena di Fournier e mortalità. Verrà effettuata un'analisi statistica utilizzando l'analisi multivariabile lineare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi i pazienti di un unico ospedale (Hospital Universitario "Dr Jose E. Gonzalez") dal 2007 al 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Paziente maschio
  • Cancrena di Fournier
  • Tutti i pazienti trattati con due antibiotici
  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a sbrigliamento aggressivo

Criteri di esclusione

  • Femmina
  • Non avere la cancrena di Fournier

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Origine intestinale
Ascesso perianale o carcinoma rettale
Procedura: Sbrigliamento aggressivo
Sbrigliamento aggressivo dei tessuti sottoposti a fascite
Origine testicolare
Epididimite complicata con fascite,
Procedura: Sbrigliamento aggressivo
Sbrigliamento aggressivo dei tessuti sottoposti a fascite
Origine urinaria
Da infezione del tratto urinario o fistole da trauma uretrale
Procedura: Sbrigliamento aggressivo
Sbrigliamento aggressivo dei tessuti sottoposti a fascite
Origine cutanea
principalmente follicolite e infezioni della pelle
Procedura: Sbrigliamento aggressivo
Sbrigliamento aggressivo dei tessuti sottoposti a fascite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità della cancrena di Fournier
Lasso di tempo: 0-24 ore
Un punteggio per prevedere la mortalità in questo tipo di pazienti
0-24 ore
Degenza ospedaliera (in giorni)
Lasso di tempo: Da 0 a 2 mesi
I pazienti rimangono in ospedale
Da 0 a 2 mesi
Alta moda
Lasso di tempo: 24 ore
Couture positiva o negativa e i batteri che crescono nell'ascesso
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete mellito
Lasso di tempo: 0 - 100 anni
se il paziente aveva il diabete mellito di tipo 2 o meno
0 - 100 anni
Ipertensione
Lasso di tempo: 0 - 100 anni
se il paziente aveva o meno ipertensione arteriosa
0 - 100 anni
Bere alcol
Lasso di tempo: 0 - 100 anni
se il paziente beve alcolici o no
0 - 100 anni
Fumo di tabacco
Lasso di tempo: 0 - 100 anni
se il paziente fuma o no
0 - 100 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UR16-00003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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