Fournier 坏疽和感染的起源作为发病率和死亡率的预后,对 121 名患者的分析
2018年2月22日 更新者:Adrián Gutiérrez González、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
背景:
Fournier 坏疽它是生殖器区域的坏死性感染,具有很高的发病率和死亡率。 感染部位是坏死性筋膜炎的起源。 Fournier 坏疽有 4 个众所周知的起源:睾丸、肠道、泌尿系统和皮肤,其预后价值尚未确定,这是因为缺乏足够数量的病例系列。 这是一项回顾性研究,在该研究中,我们评估了每位患者的预后因素及其死亡率与其来源地区的比较,以及与生存率和住院时间的多项评分。
研究概览
详细说明
客观的:
评估 Fournier 坏疽的起源作为发病率和死亡率的预后价值。
患者和方法:
这是一项回顾性研究,纳入了 2007 年至 2016 年一家医院的患者。 他们被分为与感染源相匹配的 4 组。 在每组中,根据感染源和确定的严重程度因素、住院天数、Fournier 坏疽严重程度指数和死亡率进行分类。 将使用线性多变量分析进行统计分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Monterrey、墨西哥、64460
- Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
包括 2007 年至 2016 年来自一家医院(Hospital Universitario“Dr Jose E. Gonzalez”)的患者。
描述
纳入标准
- 男病人
- Fournier 坏疽
- 所有接受两种抗生素治疗的患者
- 所有患者均接受积极清创
排除标准
- 女性
- 没有 Fournier 坏疽
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肠道起源
肛周脓肿或直肠癌
|
筋膜炎组织的积极清创术
|
|
睾丸起源
伴有筋膜炎的复杂附睾炎,
|
筋膜炎组织的积极清创术
|
|
泌尿来源
来自尿路感染或尿道外伤引起的瘘管
|
筋膜炎组织的积极清创术
|
|
皮肤来源
主要是毛囊炎和皮肤感染
|
筋膜炎组织的积极清创术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fournier 坏疽严重程度指数
大体时间:0-24小时
|
预测此类患者死亡率的评分
|
0-24小时
|
|
住院时间(天)
大体时间:0到2个月
|
患者住院时间
|
0到2个月
|
|
时装
大体时间:24小时
|
阳性或阴性时装和脓肿中生长的细菌
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病
大体时间:0 - 100 年
|
患者是否患有 2 型糖尿病
|
0 - 100 年
|
|
高血压
大体时间:0 - 100 年
|
患者是否患有动脉高血压
|
0 - 100 年
|
|
饮酒
大体时间:0 - 100 年
|
患者是否饮酒
|
0 - 100 年
|
|
吸烟
大体时间:0 - 100 年
|
病人是否吸烟
|
0 - 100 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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