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Gangrena de Fournier y el origen de la infección como pronóstico de morbimortalidad, análisis de 121 pacientes

22 de febrero de 2018 actualizado por: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Antecedentes:

La gangrena de Fournier es una infección necrotizante del área genital, con alta morbilidad y mortalidad. El sitio de la infección es el origen de la fascitis necrosante. Existen 4 orígenes bien conocidos de la gangrena de Fournier: testicular, intestinal, urinaria y cutánea, y su valor pronóstico aún no ha sido establecido, esto se debe a la falta de series de casos con un número adecuado de pacientes. Se trata de un estudio retrospectivo en el que evaluamos los factores pronósticos de cada paciente y su mortalidad en comparación con su área de origen y múltiples puntuaciones con sus tasas de supervivencia y estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo:

Evaluar los orígenes de la gangrena de Fournier como valor pronóstico en la morbimortalidad.

Pacientes y métodos:

Este es un estudio retrospectivo donde se incluyeron pacientes de un solo hospital desde 2007 hasta 2016. Se clasificaron en 4 grupos según el origen de la infección. En cada grupo categorizando con el origen de la infección y determinados factores de gravedad, días de estancia hospitalaria, índice de gravedad de gangrena de Fournier y mortalidad. Se realizará un análisis estadístico mediante análisis multivariable lineal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

121

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Monterrey, México, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron pacientes de un solo hospital (Hospital Universitario "Dr Jose E. Gonzalez") de 2007 a 2016.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Paciente masculino
  • Gangrena de Fournier
  • Todos los pacientes tratados con dos antibióticos.
  • Todos los pacientes sometidos a desbridamiento agresivo

Criterio de exclusión

  • Femenino
  • No tener Gangrena de Fournier

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Origen intestinal
Absceso perianal o carcinoma rectal
Procedimiento: Desbridamiento agresivo
Desbridamiento agresivo de los tejidos sometidos a fascitis
Origen testicular
Epididimitis complicada con fascitis,
Procedimiento: Desbridamiento agresivo
Desbridamiento agresivo de los tejidos sometidos a fascitis
Origen urinario
Por infección del tracto urinario o fístulas por traumatismo uretral
Procedimiento: Desbridamiento agresivo
Desbridamiento agresivo de los tejidos sometidos a fascitis
Origen cutáneo
principalmente foliculitis e infecciones de la piel
Procedimiento: Desbridamiento agresivo
Desbridamiento agresivo de los tejidos sometidos a fascitis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad de la gangrena de Fournier
Periodo de tiempo: 0-24 horas
Una puntuación para predecir la mortalidad en este tipo de pacientes
0-24 horas
Estancia hospitalaria (en días)
Periodo de tiempo: 0 a 2 meses
La estancia hospitalaria de los pacientes
0 a 2 meses
Alta costura
Periodo de tiempo: 24 horas
Alta costura positiva o negativa y las bacterias que crecen en el absceso.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 0 - 100 años
si el paciente tenía diabetes mellitus tipo 2 o no
0 - 100 años
Hipertensión
Periodo de tiempo: 0 - 100 años
si el paciente tenía hipertensión arterial o no
0 - 100 años
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 0 - 100 años
si el paciente bebe alcohol o no
0 - 100 años
Fumar tabaco
Periodo de tiempo: 0 - 100 años
si el paciente fuma o no
0 - 100 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UR16-00003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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