Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fournier gangréna és a fertőzés eredete, mint a morbiditás és mortalitás prognosztikája, 121 beteg elemzése

2018. február 22. frissítette: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Háttér:

A Fournier-féle gangréna a nemi szervek területének nekrotizáló fertőzése, magas morbiditással és mortalitással. A fertőzés helye a nekrotizáló fasciitis eredete. A Fournier-féle gangrénának 4 jól ismert eredete van: here, bél, vizelet és bőr, prognosztikai értékét pedig még nem állapították meg, ennek oka a megfelelő betegszámmal rendelkező esetsorozatok hiánya. Ez egy retrospektív vizsgálat, amelyben értékeljük minden beteg prognosztikai tényezőit és mortalitását származási területéhez viszonyítva, valamint több pontszámot a túlélési arányokkal és a kórházi tartózkodással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés:

A Fournier-gangréna eredetének értékelése, mint a morbiditás és mortalitás prognosztikai értéke.

Betegek és módszerek:

Ez egy retrospektív tanulmány, amelybe egyetlen kórház betegeit is bevonták 2007 és 2016 között. A fertőzés eredetének megfelelően 4 csoportba sorolták őket. Minden csoportban a fertőzés eredete és a meghatározott súlyossági tényezők, a kórházi tartózkodás napjai, a Fournier-féle gangréna súlyossági indexe és mortalitása szerint kategorizálva. A statisztikai elemzés lineáris többváltozós analízissel történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Monterrey, Mexikó, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyetlen kórház (Hospital Universitario "Dr Jose E. Gonzalez") betegei 2007 és 2016 között szerepeltek.

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Férfi beteg
  • Fournier gangrénája
  • Minden beteget két antibiotikummal kezeltek
  • Minden beteg agresszív debridáción esett át

Kizárási kritériumok

  • Női
  • Fournier gangrénája nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bél eredetű
Akár perianális tályog, akár végbélrák
Eljárás: Agresszív debridement
A fascitisben szenvedő szövetek agresszív debridementálása
Herék eredete
Komplikált mellékhere-gyulladás fascitissel,
Eljárás: Agresszív debridement
A fascitisben szenvedő szövetek agresszív debridementálása
A vizelet eredete
Húgyúti fertőzésből vagy húgycső traumából eredő fisztulákból
Eljárás: Agresszív debridement
A fascitisben szenvedő szövetek agresszív debridementálása
Bőr eredetű
többnyire folliculitis és bőrfertőzések
Eljárás: Agresszív debridement
A fascitisben szenvedő szövetek agresszív debridementálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fournier gangréna súlyossági indexe
Időkeret: 0-24 óra
Az ilyen típusú betegek halálozásának előrejelzésére szolgáló pontszám
0-24 óra
Kórházi tartózkodás (napokban)
Időkeret: 0-2 hónap
A betegek kórházban maradnak
0-2 hónap
Couture
Időkeret: 24 óra
Pozitív vagy negatív couture és a tályogban szaporodó baktériumok
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes mellitus
Időkeret: 0-100 év
ha a beteg 2-es típusú diabetes mellitusban szenved, vagy sem
0-100 év
Magas vérnyomás
Időkeret: 0-100 év
ha a betegnek artériás hipertóniája volt vagy sem
0-100 év
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 0-100 év
ha a beteg iszik alkoholt vagy sem
0-100 év
Dohányzás
Időkeret: 0-100 év
ha a beteg dohányzik vagy sem
0-100 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UR16-00003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fournier gangréna

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel