Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гангрена Фурнье и происхождение инфекции как прогностический фактор заболеваемости и смертности, анализ 121 пациента

22 февраля 2018 г. обновлено: Adrián Gutiérrez González, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Фон:

Гангрена Фурнье – некротизирующая инфекция генитальной области с высокой заболеваемостью и смертностью. Место инфекции является источником некротизирующего фасциита. Существует 4 общеизвестных источника гангрены Фурнье: тестикулярный, кишечный, мочевой и кожный, и ее прогностическое значение еще не установлено из-за отсутствия серии случаев с достаточным количеством пациентов. Это ретроспективное исследование, в котором мы оцениваем прогностические факторы каждого пациента и его смертность по сравнению с местом его происхождения и несколькими баллами с показателями их выживаемости и пребывания в больнице.

Обзор исследования

Подробное описание

Задача:

Оценить происхождение гангрены Фурнье как прогностическое значение в заболеваемости и смертности.

Пациенты и методы:

Это ретроспективное исследование, в которое были включены пациенты из одной больницы с 2007 по 2016 год. Они были разделены на 4 группы по происхождению инфекции. В каждой группе категоризировали по происхождению инфекции и определяли факторы тяжести, дни пребывания в стационаре, индекс тяжести гангрены Фурнье и летальность. Статистический анализ будет выполнен с использованием линейного многофакторного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Monterrey, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены пациенты из одной больницы (Университетская больница «Доктор Хосе Э. Гонсалес») с 2007 по 2016 год.

Описание

Критерии включения

  • Пациент мужского пола
  • Гангрена Фурнье
  • Все пациенты получали два антибиотика
  • Все пациенты перенесли агрессивную санацию

Критерий исключения

  • женский
  • Отсутствие гангрены Фурнье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кишечного происхождения
Либо перианальный абсцесс, либо рак прямой кишки
Агрессивная санация тканей, подвергшихся фасциту
Тестикулярное происхождение
Осложненный эпидидимит с фасцитом,
Агрессивная санация тканей, подвергшихся фасциту
Мочевого происхождения
От инфекции мочевыводящих путей или свищей от травмы уретры
Агрессивная санация тканей, подвергшихся фасциту
Кожное происхождение
в основном фолликулит и кожные инфекции
Агрессивная санация тканей, подвергшихся фасциту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести гангрены Фурнье
Временное ограничение: 0-24 часа
Оценка для прогнозирования смертности у таких пациентов
0-24 часа
Пребывание в больнице (в днях)
Временное ограничение: От 0 до 2 месяцев
Пребывание пациентов в больнице
От 0 до 2 месяцев
Кутюр
Временное ограничение: 24 часа
Положительная или отрицательная мода и бактерии, растущие в абсцессе
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сахарный диабет
Временное ограничение: 0 - 100 лет
если у пациента был сахарный диабет 2 типа или нет
0 - 100 лет
Гипертония
Временное ограничение: 0 - 100 лет
если у пациента была артериальная гипертензия или нет
0 - 100 лет
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 0 - 100 лет
употребляет ли больной алкоголь или нет
0 - 100 лет
Табакокурение
Временное ограничение: 0 - 100 лет
курит больной или нет
0 - 100 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UR16-00003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться