- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03443544
Гангрена Фурнье и происхождение инфекции как прогностический фактор заболеваемости и смертности, анализ 121 пациента
Фон:
Гангрена Фурнье – некротизирующая инфекция генитальной области с высокой заболеваемостью и смертностью. Место инфекции является источником некротизирующего фасциита. Существует 4 общеизвестных источника гангрены Фурнье: тестикулярный, кишечный, мочевой и кожный, и ее прогностическое значение еще не установлено из-за отсутствия серии случаев с достаточным количеством пациентов. Это ретроспективное исследование, в котором мы оцениваем прогностические факторы каждого пациента и его смертность по сравнению с местом его происхождения и несколькими баллами с показателями их выживаемости и пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задача:
Оценить происхождение гангрены Фурнье как прогностическое значение в заболеваемости и смертности.
Пациенты и методы:
Это ретроспективное исследование, в которое были включены пациенты из одной больницы с 2007 по 2016 год. Они были разделены на 4 группы по происхождению инфекции. В каждой группе категоризировали по происхождению инфекции и определяли факторы тяжести, дни пребывания в стационаре, индекс тяжести гангрены Фурнье и летальность. Статистический анализ будет выполнен с использованием линейного многофакторного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monterrey, Мексика, 64460
- Hospital Universitario "Dr Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Пациент мужского пола
- Гангрена Фурнье
- Все пациенты получали два антибиотика
- Все пациенты перенесли агрессивную санацию
Критерий исключения
- женский
- Отсутствие гангрены Фурнье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кишечного происхождения
Либо перианальный абсцесс, либо рак прямой кишки
|
Агрессивная санация тканей, подвергшихся фасциту
|
|
Тестикулярное происхождение
Осложненный эпидидимит с фасцитом,
|
Агрессивная санация тканей, подвергшихся фасциту
|
|
Мочевого происхождения
От инфекции мочевыводящих путей или свищей от травмы уретры
|
Агрессивная санация тканей, подвергшихся фасциту
|
|
Кожное происхождение
в основном фолликулит и кожные инфекции
|
Агрессивная санация тканей, подвергшихся фасциту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести гангрены Фурнье
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Оценка для прогнозирования смертности у таких пациентов
|
0-24 часа
|
|
Пребывание в больнице (в днях)
Временное ограничение: От 0 до 2 месяцев
|
Пребывание пациентов в больнице
|
От 0 до 2 месяцев
|
|
Кутюр
Временное ограничение: 24 часа
|
Положительная или отрицательная мода и бактерии, растущие в абсцессе
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сахарный диабет
Временное ограничение: 0 - 100 лет
|
если у пациента был сахарный диабет 2 типа или нет
|
0 - 100 лет
|
|
Гипертония
Временное ограничение: 0 - 100 лет
|
если у пациента была артериальная гипертензия или нет
|
0 - 100 лет
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 0 - 100 лет
|
употребляет ли больной алкоголь или нет
|
0 - 100 лет
|
|
Табакокурение
Временное ограничение: 0 - 100 лет
|
курит больной или нет
|
0 - 100 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UR16-00003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .